Epidemiologi og utfall av solitære fibrøse svulster i pleura.
Epidemiologi og utfall av solitære fibrøse svulster i pleura. En multisenterstudie.
- For å bestemme forekomst, prevalens og langtidsutfall for pasienter med SFTP i den tysktalende delen av Sveits.
- Å definere rollen til immunhistokjemiske og molekylære teknikker, som immunfarging, FISH og mutasjonsanalyse angående deres evne til å forutsi ondartet oppførsel når det gjelder prediksjon av total overlevelse og sykdomsfri overlevelse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv observasjonsstudie på pasienter med SFPT i den tysktalende delen av Sveits mellom 2000 og 2011 (omtrent 300 pasienter):
Fase 1) Informasjonsbrosjyre (invitasjonsbrev) fra studiesenteret (Universitetssykehuset i Zürich) til instituttene for patologi fra alle universitets-, kantonale og bysykehus i den tysktalende delen av Sveits. Pasientrekruttering utført av medisinsk personell fra de nevnte instituttene for patologi.
Fase 2) Innhenting av først muntlig (via telefon) og deretter skriftlig informert samtykke fra pasientene utført av medisinsk personell fra nevnte institutter for patologi.
Fase 3) Etter at skriftlig og muntlig samtykke er gitt, vil en doktorgradskandidat (medlem av studiegruppen, student ved Universitetet i Zürich) utføre dataregistreringen basert på kliniske og histologiske journaler lokalt ved hvert eksternt institutt for patologi (ingen pasient postfiler vil bli kopiert eller overført i original til universitetssykehuset i Zürich). Dataregistrering i den elektroniske saksrapporten fra (excel-fil på studielaptop) vil kun utføres med anonyme data. Derfor vil hver pasient ha et studienummer som inneholder det behandlende sykehuset, diagnoseår og et fortløpende nummer (f. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Ingen navn eller fødselsdato vil fremgå av saksmeldingsskjemaet.
Forutsatt at informert samtykke gis, vil pasientoppfølging skje ved å kontakte primærlege (allmennlege eller fastlege) på telefon, som ivaretas av doktorgradskandidaten.
Avdøde pasienter vil ikke bli inkludert i studien.
Fase 4) Gjennomgang av den histologiske prøven som er samlet inn av den nevnte doktorgradskandidaten og brakt til Universitetssykehuset i Zürich, Institutt for patologi, hvor immunhistokjemiske/molekylære undersøkelser, som immunfarging, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og mutasjonsanalyse av den histologiske prøven er utført av PD Dr. A. Soltermann, medlem av studieteamet. Etter dette returneres prøvene til det opprinnelige instituttet for patologi, hvor de ble tatt. Alle prøver gjøres anonyme ved innsamlingen på det eksterne sykehuset av doktorgradskandidaten (hver prøve er merket med det nevnte studienummeret, som er tildelt i saksrapportskjemaet).
Fase 5) Dataanalyse, publisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bevist diagnose av SFTP mellom 2000 og 2011.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Pleurale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer, bindevev
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse svulster
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Solitær fibrøs svulst, pleura
- Pleurale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- SFT-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Solitære fibrøse svulster i pleura
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtStrålingstoksisitet | Ondartet neoplasma | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne | Voksen diffust astrocytom | Voksen ependymom | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater