Epidemiologia i wyniki pojedynczych włóknistych guzów opłucnej.
Epidemiologia i wyniki pojedynczych włóknistych guzów opłucnej. Badanie wieloośrodkowe.
- Określenie częstości występowania, rozpowszechnienia i odległych wyników pacjentów z SFTP w niemieckojęzycznej części Szwajcarii.
- Zdefiniowanie roli technik immunohistochemicznych i molekularnych, takich jak immunobarwienie, FISH i analiza mutacyjna, w odniesieniu do ich zdolności do przewidywania zachowań złośliwych pod kątem przewidywania całkowitego przeżycia i przeżycia wolnego od choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z SFPT w niemieckojęzycznej części Szwajcarii w latach 2000-2011 (około 300 pacjentów):
Faza 1) Ulotka informacyjna (zaproszenie) z ośrodka badawczego (Szpital Uniwersytecki w Zurychu) do instytutów patologii ze wszystkich szpitali uniwersyteckich, kantonalnych i miejskich w niemieckojęzycznej części Szwajcarii. Rekrutacja pacjentów prowadzona przez personel medyczny ww. instytutów patologii.
Faza 2) Uzyskanie najpierw ustnej (telefonicznej), a następnie pisemnej świadomej zgody pacjentów przez personel medyczny ww. instytutów patologii.
Faza 3) Po wyrażeniu pisemnej i ustnej zgody, doktorant (członek grupy badawczej, student Uniwersytetu w Zurychu) dokona wpisu danych na podstawie dokumentacji klinicznej i histologicznej lokalnie w każdym zewnętrznym instytucie patologii (brak pacjenta akta zostaną skopiowane lub przesłane w oryginale do Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu). Wprowadzanie danych do elektronicznego raportu przypadku z (plik excel na laptopie do nauki) będzie odbywać się wyłącznie z danymi anonimowymi. Dzięki temu każdy pacjent będzie miał numer badania zawierający szpital prowadzący, rok rozpoznania i kolejny numer (np. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). W formularzu opisu przypadku nie pojawią się żadne nazwiska ani daty urodzenia.
Pod warunkiem wyrażenia świadomej zgody, opieka nad pacjentem będzie prowadzona poprzez kontakt telefoniczny z lekarzem pierwszego kontaktu (lekarza ogólnego lub lekarza rodzinnego), który jest obsługiwany przez doktoranta.
Zmarli pacjenci nie będą włączani do badania.
Faza 4) Przegląd materiału histologicznego, który został pobrany przez ww. preparaty histologiczne wykonuje dr PD A. Soltermann, członek zespołu badawczego. Następnie próbki są zwracane do pierwotnego instytutu patologii, do którego zostały pobrane. Wszystkie próbki są anonimizowane w momencie pobrania przez doktoranta w szpitalu zewnętrznym (każda próbka jest opatrzona w/w numerem badania, który jest nadawany w karcie przypadku).
Faza 5) Analiza danych, publikacja.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzona diagnoza SFTP w latach 2000-2011.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby opłucnej
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Hemangiopericytoma
- Pojedyncze guzy włókniste
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Pojedynczy włóknisty guz opłucnej
- Nowotwory opłucnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFT-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .