Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi och resultat av solitära fibrösa tumörer i lungsäcken.

13 april 2016 uppdaterad av: University of Zurich

Epidemiologi och resultat av solitära fibrösa tumörer i lungsäcken. En multicenterstudie.

  1. För att bestämma incidensen, prevalensen och det långsiktiga resultatet av patienter med SFTP i den tysktalade delen av Schweiz.
  2. Att definiera rollen av immunhistokemiska och molekylära tekniker, såsom immunfärgning, FISH och mutationsanalys avseende deras förmåga att förutsäga malignt beteende i termer av förutsägelse av total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv observationsstudie på patienter med SFPT i den tysktalande delen av Schweiz mellan 2000 och 2011 (cirka 300 patienter):

Fas 1) Informationsbroschyr (inbjudningsbrev) från studiecentrum (Universitetssjukhuset i Zürich) till instituten för patologi från alla universitets-, kantonala och stadssjukhus i den tysktalande delen av Schweiz. Patientrekrytering utförd av medicinsk personal från ovan nämnda institut för patologi.

Fas 2) Inhämtning av först muntligt (per telefon) och därefter skriftligt informerat samtycke från patienterna utfört av medicinsk personal från ovan nämnda institut för patologi.

Fas 3) Efter att skriftligt och muntligt samtycke har givits kommer en doktorand (medlem i studiegruppen, student vid universitetet i Zürich) att utföra datainmatningen baserat på kliniska och histologiska journaler lokalt vid varje externt institut för patologi (ingen patient registerfiler kommer att kopieras eller överföras i original till universitetssjukhuset i Zürich). Datainmatning i den elektroniska fallrapporten från (excel-fil på studiebärbar dator) kommer endast att utföras med anonyma uppgifter. Därför kommer varje patient att ha ett studienummer som innehåller det behandlande sjukhuset, diagnosår och ett konsekutivt nummer (t. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Inga namn eller födelsedatum kommer att synas i ärenderapporten.

Under förutsättning att informerat samtycke lämnas kommer patientuppföljning att ske genom att kontakta primärvårdsläkare (allmänläkare eller husläkare) per telefon, som sköts av doktoranden.

Avlidna patienter kommer inte att inkluderas i studien.

Fas 4) Genomgång av det histologiska provet som samlas in av ovannämnda doktorand och förs till universitetssjukhuset i Zürich, Institutet för patologi, där immunhistokemiska/molekylära undersökningar, såsom immunfärgning, fluorescens in situ hybridisering (FISH) och mutationsanalys av det histologiska provet utförs av PD Dr. A. Soltermann, medlem av studiegruppen. Efter detta returneras proverna till det ursprungliga institutet för patologi, där de togs. Alla prover anonymiseras vid insamlingstillfället på det externa sjukhuset av doktoranden (varje prov är märkt med det ovan nämnda studienumret, som tilldelas i fallrapportformuläret).

Fas 5) Dataanalys, publicering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologiskt bevisad diagnos av SFTP mellan 2000 och 2011.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad diagnos av SFTP mellan 2000 och 2011.

Exklusions kriterier:

  • Saknar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFT-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera