Epidemiologia ed esiti dei tumori fibrosi solitari della pleura.
Epidemiologia ed esiti dei tumori fibrosi solitari della pleura. Uno studio multicentrico.
- Per determinare l'incidenza, la prevalenza e l'esito a lungo termine dei pazienti con SFTP nella parte tedesca della Svizzera.
- Definire il ruolo delle tecniche immunoistochimiche e molecolari, come l'immunocolorazione, la FISH e l'analisi mutazionale per quanto riguarda la loro capacità di predire il comportamento maligno in termini di previsione della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale retrospettivo su pazienti con SFPT nella Svizzera tedesca tra il 2000 e il 2011 (circa 300 pazienti):
Fase 1) Opuscolo informativo (lettera di invito) del centro studi (Ospedale universitario di Zurigo) agli istituti di patologia di tutti gli ospedali universitari, cantonali e cittadini della Svizzera tedesca. Reclutamento dei pazienti effettuato da personale medico dei suddetti istituti di patologia.
Fase 2) Acquisizione del consenso informato dapprima orale (telefonico) e successivamente scritto dei pazienti eseguito da personale medico dei predetti istituti di patologia.
Fase 3) Previo consenso scritto e orale, un dottorando (membro del gruppo di studio, studente dell'Università di Zurigo) effettuerà l'inserimento dei dati sulla base delle cartelle cliniche e istologiche localmente presso ciascun istituto esterno di patologia (nessun paziente i file di registrazione saranno copiati o trasferiti in originale all'Ospedale universitario di Zurigo). L'inserimento dei dati nella cartella clinica elettronica da (file excel sul laptop dello studio) sarà eseguito solo con dati anonimi. Pertanto, ogni paziente avrà un numero di studio contenente l'ospedale curante, l'anno della diagnosi e un numero progressivo (ad es. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Nessun nome o data di nascita apparirà nel modulo di segnalazione del caso.
Il follow-up del paziente, previo consenso informato, sarà effettuato contattando telefonicamente il medico di base (medico di base o di famiglia) a cura del dottorando.
I pazienti deceduti non saranno incorporati nello studio.
Fase 4) Revisione del campione istologico che viene raccolto dal suddetto dottorando e portato all'Ospedale Universitario di Zurigo, Istituto di Patologia, dove esami immunoistochimici/molecolari, quali immunocolorazione, ibridazione in situ fluorescente (FISH) e analisi mutazionale di il campione istologico viene eseguito dal PD Dr. A. Soltermann, membro del gruppo di studio. Successivamente, i campioni vengono restituiti all'istituto di patologia originario, dove sono stati prelevati. Tutti i campioni vengono resi anonimi al momento del prelievo presso l'ospedale esterno da parte del dottorando (ogni campione è etichettato con il suddetto numero di studio, che viene assegnato nella scheda di segnalazione).
Fase 5) Analisi dei dati, pubblicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologicamente provata di SFTP tra il 2000 e il 2011.
Criteri di esclusione:
- Consenso informato mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie pleuriche
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Emangiopericitoma
- Tumori fibrosi solitari
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Tumore fibroso solitario, pleurico
- Neoplasie pleuriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFT-1
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