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Epidemiologie und Ergebnis von einsamen fibrösen Tumoren der Pleura.

13. April 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Epidemiologie und Ergebnis von einsamen fibrösen Tumoren der Pleura. Eine multizentrische Studie.

  1. Bestimmung der Inzidenz, Prävalenz und des Langzeitverlaufs von Patienten mit SFTP in der Deutschschweiz.
  2. Definition der Rolle von immunhistochemischen und molekularen Techniken wie Immunfärbung, FISH und Mutationsanalyse hinsichtlich ihrer Fähigkeit, bösartiges Verhalten im Hinblick auf die Vorhersage des Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit SFPT in der Deutschschweiz zwischen 2000 und 2011 (ca. 300 Patienten):

Phase 1) Informationsblatt (Einladungsschreiben) des Studienzentrums (Universitätsspital Zürich) an die Institute für Pathologie aller Universitäts-, Kantons- und Stadtspitäler der Deutschschweiz. Patientenrekrutierung durch medizinisches Personal der vorgenannten Institute für Pathologie.

Phase 2) Zunächst mündliche (telefonische) und anschließend schriftliche Einverständniserklärung der Patienten durch medizinisches Personal der oben genannten Institute für Pathologie.

Phase 3) Nach schriftlicher und mündlicher Zustimmung führt ein Doktorand (Mitglied der Studiengruppe, Student der Universität Zürich) die Datenerfassung anhand klinischer und histologischer Unterlagen vor Ort an jedem externen Institut für Pathologie durch (kein Patient Akten werden kopiert oder im Original an das UniversitätsSpital Zürich übermittelt). Die Dateneingabe in den elektronischen Fallbericht (Excel-Datei auf dem Studienlaptop) erfolgt ausschließlich mit anonymisierten Daten. Daher erhält jeder Patient eine Studiennummer, die das behandelnde Krankenhaus, das Diagnosejahr und eine fortlaufende Nummer (z. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Im Fallberichtsformular erscheinen keine Namen oder Geburtsdaten.

Die Patientennachsorge erfolgt, sofern eine Einwilligungserklärung vorliegt, durch telefonische Kontaktaufnahme mit dem Hausarzt (Hausarzt oder Hausarzt), der von der Doktorandin oder dem Doktoranden wahrgenommen wird.

Verstorbene Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen.

Phase 4) Sichtung der histologischen Proben, die von dem oben genannten Doktoranden gesammelt und an das Universitätsspital Zürich, Institut für Pathologie, gebracht werden, wo immunhistochemische/molekulare Untersuchungen, wie Immunfärbung, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) und Mutationsanalyse, durchgeführt werden die histologische Präparation erfolgt durch PD Dr. A. Soltermann, Mitglied des Studienteams. Danach werden die Proben an das ursprüngliche Institut für Pathologie zurückgeschickt, wo sie entnommen wurden. Alle Proben werden zum Zeitpunkt der Abholung im externen Krankenhaus durch den Doktoranden anonymisiert (jede Probe wird mit der oben genannten Studiennummer gekennzeichnet, die im Fallberichtsformular vergeben wird).

Phase 5) Datenanalyse, Veröffentlichung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Histologisch gesicherte Diagnose von SFTP zwischen 2000 und 2011.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesicherte Diagnose von SFTP zwischen 2000 und 2011.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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