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Épidémiologie et évolution des tumeurs fibreuses solitaires de la plèvre.

13 avril 2016 mis à jour par: University of Zurich

Épidémiologie et évolution des tumeurs fibreuses solitaires de la plèvre. Une étude multicentrique.

  1. Déterminer l'incidence, la prévalence et les résultats à long terme des patients atteints de SFTP dans la partie germanophone de la Suisse.
  2. Définir le rôle des techniques immunohistochimiques et moléculaires, telles que l'immunomarquage, la FISH et l'analyse mutationnelle concernant leur capacité à prédire le comportement malin en termes de prédiction de la survie globale et de la survie sans maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Étude observationnelle rétrospective sur des patients atteints de SFPT en Suisse alémanique entre 2000 et 2011 (environ 300 patients) :

Phase 1) Brochure d'information (lettre d'invitation) du centre d'études (Hôpital universitaire de Zurich) aux instituts de pathologie de tous les hôpitaux universitaires, cantonaux et municipaux de la partie germanophone de la Suisse. Recrutement de patients effectué par le personnel médical des instituts de pathologie susmentionnés.

Phase 2) Obtention d'abord oralement (par téléphone) puis par écrit du consentement éclairé des patients par le personnel médical des instituts de pathologie susmentionnés.

Phase 3) Après avoir donné son consentement écrit et oral, un doctorant (membre du groupe d'étude, étudiant à l'Université de Zurich) effectuera la saisie des données sur la base des dossiers cliniques et histologiques localement dans chaque institut externe de pathologie (aucun patient les dossiers d'enregistrement seront copiés ou transférés en original à l'Hôpital universitaire de Zurich). La saisie des données dans le rapport de cas électronique de (fichier Excel sur l'ordinateur portable de l'étude) sera effectuée avec des données anonymes uniquement. Par conséquent, chaque patient aura un numéro d'étude contenant l'hôpital traitant, l'année du diagnostic et un numéro consécutif (par ex. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Aucun nom ou date de naissance n'apparaîtra dans le formulaire de rapport de cas.

Sous réserve d'un consentement éclairé, le suivi du patient s'effectuera en contactant par téléphone le médecin traitant (médecin généraliste ou médecin de famille) qui est pris en charge par le doctorant.

Les patients décédés ne seront pas intégrés à l'étude.

Phase 4) Examen des échantillons histologiques qui sont collectés par le doctorant susmentionné et apportés à l'Hôpital universitaire de Zurich, Institut de pathologie, où les examens immunohistochimiques/moléculaires, tels que l'immunomarquage, l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) et l'analyse mutationnelle de les prélèvements histologiques sont réalisés par le PD Dr. A. Soltermann, membre de l'équipe d'étude. Après cela, les échantillons sont renvoyés à l'institut de pathologie d'origine, où ils ont été prélevés. Tous les prélèvements sont rendus anonymes au moment du prélèvement à l'hôpital externe par le doctorant (chaque prélèvement est étiqueté avec le numéro d'étude précité, qui est attribué dans le formulaire de rapport de cas).

Phase 5) Analyse des données, publication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnostic histologiquement prouvé de SFTP entre 2000 et 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement prouvé de SFTP entre 2000 et 2011.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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