- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01694654
Épidémiologie et évolution des tumeurs fibreuses solitaires de la plèvre.
Épidémiologie et évolution des tumeurs fibreuses solitaires de la plèvre. Une étude multicentrique.
- Déterminer l'incidence, la prévalence et les résultats à long terme des patients atteints de SFTP dans la partie germanophone de la Suisse.
- Définir le rôle des techniques immunohistochimiques et moléculaires, telles que l'immunomarquage, la FISH et l'analyse mutationnelle concernant leur capacité à prédire le comportement malin en termes de prédiction de la survie globale et de la survie sans maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle rétrospective sur des patients atteints de SFPT en Suisse alémanique entre 2000 et 2011 (environ 300 patients) :
Phase 1) Brochure d'information (lettre d'invitation) du centre d'études (Hôpital universitaire de Zurich) aux instituts de pathologie de tous les hôpitaux universitaires, cantonaux et municipaux de la partie germanophone de la Suisse. Recrutement de patients effectué par le personnel médical des instituts de pathologie susmentionnés.
Phase 2) Obtention d'abord oralement (par téléphone) puis par écrit du consentement éclairé des patients par le personnel médical des instituts de pathologie susmentionnés.
Phase 3) Après avoir donné son consentement écrit et oral, un doctorant (membre du groupe d'étude, étudiant à l'Université de Zurich) effectuera la saisie des données sur la base des dossiers cliniques et histologiques localement dans chaque institut externe de pathologie (aucun patient les dossiers d'enregistrement seront copiés ou transférés en original à l'Hôpital universitaire de Zurich). La saisie des données dans le rapport de cas électronique de (fichier Excel sur l'ordinateur portable de l'étude) sera effectuée avec des données anonymes uniquement. Par conséquent, chaque patient aura un numéro d'étude contenant l'hôpital traitant, l'année du diagnostic et un numéro consécutif (par ex. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Aucun nom ou date de naissance n'apparaîtra dans le formulaire de rapport de cas.
Sous réserve d'un consentement éclairé, le suivi du patient s'effectuera en contactant par téléphone le médecin traitant (médecin généraliste ou médecin de famille) qui est pris en charge par le doctorant.
Les patients décédés ne seront pas intégrés à l'étude.
Phase 4) Examen des échantillons histologiques qui sont collectés par le doctorant susmentionné et apportés à l'Hôpital universitaire de Zurich, Institut de pathologie, où les examens immunohistochimiques/moléculaires, tels que l'immunomarquage, l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) et l'analyse mutationnelle de les prélèvements histologiques sont réalisés par le PD Dr. A. Soltermann, membre de l'équipe d'étude. Après cela, les échantillons sont renvoyés à l'institut de pathologie d'origine, où ils ont été prélevés. Tous les prélèvements sont rendus anonymes au moment du prélèvement à l'hôpital externe par le doctorant (chaque prélèvement est étiqueté avec le numéro d'étude précité, qui est attribué dans le formulaire de rapport de cas).
Phase 5) Analyse des données, publication.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement prouvé de SFTP entre 2000 et 2011.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies pleurales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Hémangiopéricytome
- Tumeurs fibreuses solitaires
- Tumeurs, tissu fibreux
- Tumeur fibreuse solitaire, pleurale
- Tumeurs pleurales
Autres numéros d'identification d'étude
- SFT-1
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