- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01694654
Epidemiología y evolución de los tumores fibrosos solitarios de la pleura.
Epidemiología y evolución de los tumores fibrosos solitarios de la pleura. Un estudio multicéntrico.
- Determinar la incidencia, la prevalencia y el resultado a largo plazo de los pacientes con SFTP en la parte de habla alemana de Suiza.
- Definir el papel de las técnicas inmunohistoquímicas y moleculares, como la inmunotinción, la FISH y el análisis mutacional en cuanto a su capacidad para predecir el comportamiento maligno en términos de predicción de supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo de pacientes con SFPT en la parte de habla alemana de Suiza entre 2000 y 2011 (aproximadamente 300 pacientes):
Fase 1) Folleto informativo (carta de invitación) del centro de estudios (Hospital Universitario de Zúrich) a los institutos de patología de todos los hospitales universitarios, cantonales y municipales de la parte de habla alemana de Suiza. Reclutamiento de pacientes realizado por personal médico de los citados institutos de patología.
Fase 2) Obtención del consentimiento informado de los pacientes primero de forma oral (por teléfono) y posteriormente por escrito por parte del personal médico de los citados institutos de patología.
Fase 3) Después de que se haya dado el consentimiento escrito y oral, un candidato a doctor (miembro del grupo de estudio, estudiante de la Universidad de Zúrich) realizará la entrada de datos basada en registros clínicos e histológicos localmente en cada instituto externo de patología (ningún paciente los archivos de registro se copiarán o transferirán en original al Hospital Universitario de Zúrich). La entrada de datos en el informe de caso electrónico de (archivo de Excel en la computadora portátil del estudio) se realizará solo con datos anónimos. Por lo tanto, cada paciente tendrá un número de estudio que contendrá el hospital tratante, el año del diagnóstico y un número consecutivo (p. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). No aparecerán nombres ni fechas de nacimiento en el formulario de informe de caso.
Siempre que se dé el consentimiento informado, el seguimiento del paciente se realizará contactando telefónicamente con el médico de atención primaria (médico general o médico de familia), que es atendido por el doctorando.
Los pacientes fallecidos no se incorporarán al estudio.
Fase 4) Revisión de la muestra histológica que son recolectados por el candidato doctoral antes mencionado y llevados al Hospital Universitario de Zúrich, Instituto de Patología, donde se realizan exámenes inmunohistoquímicos/moleculares, como inmunotinción, hibridación fluorescente in situ (FISH) y análisis mutacional de la muestra histológica son realizadas por el PD Dr. A. Soltermann, miembro del equipo de estudio. Después de esto, las muestras se devuelven al instituto de patología original, donde fueron tomadas. Todos los especímenes se anonimizan en el momento de la recolección en el hospital externo por parte del doctorando (cada espécimen es etiquetado con el número de estudio antes mencionado, el cual se asigna en el formulario de reporte de caso).
Fase 5) Análisis de datos, publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente probado de SFTP entre 2000 y 2011.
Criterio de exclusión:
- Falta consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Hemangiopericitoma
- Tumores fibrosos solitarios
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Tumor Fibroso Solitario, Pleural
- Neoplasias Pleurales
Otros números de identificación del estudio
- SFT-1
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