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Epidemiología y evolución de los tumores fibrosos solitarios de la pleura.

13 de abril de 2016 actualizado por: University of Zurich

Epidemiología y evolución de los tumores fibrosos solitarios de la pleura. Un estudio multicéntrico.

  1. Determinar la incidencia, la prevalencia y el resultado a largo plazo de los pacientes con SFTP en la parte de habla alemana de Suiza.
  2. Definir el papel de las técnicas inmunohistoquímicas y moleculares, como la inmunotinción, la FISH y el análisis mutacional en cuanto a su capacidad para predecir el comportamiento maligno en términos de predicción de supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Estudio observacional retrospectivo de pacientes con SFPT en la parte de habla alemana de Suiza entre 2000 y 2011 (aproximadamente 300 pacientes):

Fase 1) Folleto informativo (carta de invitación) del centro de estudios (Hospital Universitario de Zúrich) a los institutos de patología de todos los hospitales universitarios, cantonales y municipales de la parte de habla alemana de Suiza. Reclutamiento de pacientes realizado por personal médico de los citados institutos de patología.

Fase 2) Obtención del consentimiento informado de los pacientes primero de forma oral (por teléfono) y posteriormente por escrito por parte del personal médico de los citados institutos de patología.

Fase 3) Después de que se haya dado el consentimiento escrito y oral, un candidato a doctor (miembro del grupo de estudio, estudiante de la Universidad de Zúrich) realizará la entrada de datos basada en registros clínicos e histológicos localmente en cada instituto externo de patología (ningún paciente los archivos de registro se copiarán o transferirán en original al Hospital Universitario de Zúrich). La entrada de datos en el informe de caso electrónico de (archivo de Excel en la computadora portátil del estudio) se realizará solo con datos anónimos. Por lo tanto, cada paciente tendrá un número de estudio que contendrá el hospital tratante, el año del diagnóstico y un número consecutivo (p. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). No aparecerán nombres ni fechas de nacimiento en el formulario de informe de caso.

Siempre que se dé el consentimiento informado, el seguimiento del paciente se realizará contactando telefónicamente con el médico de atención primaria (médico general o médico de familia), que es atendido por el doctorando.

Los pacientes fallecidos no se incorporarán al estudio.

Fase 4) Revisión de la muestra histológica que son recolectados por el candidato doctoral antes mencionado y llevados al Hospital Universitario de Zúrich, Instituto de Patología, donde se realizan exámenes inmunohistoquímicos/moleculares, como inmunotinción, hibridación fluorescente in situ (FISH) y análisis mutacional de la muestra histológica son realizadas por el PD Dr. A. Soltermann, miembro del equipo de estudio. Después de esto, las muestras se devuelven al instituto de patología original, donde fueron tomadas. Todos los especímenes se anonimizan en el momento de la recolección en el hospital externo por parte del doctorando (cada espécimen es etiquetado con el número de estudio antes mencionado, el cual se asigna en el formulario de reporte de caso).

Fase 5) Análisis de datos, publicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico histológicamente probado de SFTP entre 2000 y 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente probado de SFTP entre 2000 y 2011.

Criterio de exclusión:

  • Falta consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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