Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopussin yksittäisten kuitukasvainten epidemiologia ja tulos.

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich

Keuhkopussin yksittäisten kuitukasvainten epidemiologia ja tulos. Monikeskustutkimus.

  1. Selvittää SFTP-potilaiden ilmaantuvuus, esiintyvyys ja pitkäaikaiset tulokset Sveitsin saksankielisessä osassa.
  2. Määrittää immunohistokemiallisten ja molekyylitekniikoiden, kuten immunovärjäyksen, FISH:n ja mutaatioanalyysin, roolin koskien niiden kykyä ennustaa pahanlaatuista käyttäytymistä kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen ennusteen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen havainnointitutkimus SFPT-potilaista Sveitsin saksankielisessä osassa vuosina 2000–2011 (noin 300 potilasta):

Vaihe 1) Opintokeskuksen (Zürichin yliopistollinen sairaala) tiedote (kutsukirje) patologian instituuteille kaikista Sveitsin saksankielisen osan yliopistollisista, kantoneista ja kaupunkisairaaloista. Potilaiden rekrytointi edellä mainittujen patologian laitosten lääkintähenkilöstön toimesta.

Vaihe 2) Potilailta hankitaan ensin suullinen (puhelimitse) ja sen jälkeen kirjallinen tietoinen suostumus, jonka suorittaa edellä mainittujen patologian laitosten hoitohenkilökunta.

Vaihe 3) Kun kirjallinen ja suullinen suostumus on annettu, tohtorikandidaatti (tutkimusryhmän jäsen, Zürichin yliopiston opiskelija) suorittaa kliinisiin ja histologisiin tallenteisiin perustuvan tiedon syöttämisen paikallisesti kussakin ulkoisessa patologian laitoksessa (ei potilasta tietuetiedostot kopioidaan tai siirretään alkuperäisinä Zürichin yliopistolliseen sairaalaan). Tietojen syöttö sähköiseen tapausraporttiin kohteesta (excel-tiedosto tutkimustietokoneella) suoritetaan vain anonyymeillä tiedoilla. Näin ollen jokaisella potilaalla on tutkimusnumero, joka sisältää hoitavan sairaalan, diagnoosivuoden ja peräkkäisen numeron (esim. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Tapausraporttilomakkeessa ei näy nimiä tai syntymäpäiviä.

Edellyttäen, että tietoinen suostumus annetaan, potilaan seuranta suoritetaan ottamalla yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin (yleislääkäri tai perhelääkäri) puhelimitse, josta vastaa tohtorikandidaatti.

Kuolleita potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.

Vaihe 4) Histologisen näytteen tarkastelu, jonka edellä mainittu tohtorikandidaatti on kerännyt ja tuonut Zürichin yliopistolliseen sairaalaan, Patologian instituuttiin, jossa suoritetaan immunohistokemialliset/molekyylitutkimukset, kuten immunovärjäys, fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) ja mutaatioanalyysi. histologisen näytteen suorittaa PD Dr. A. Soltermann, tutkimusryhmän jäsen. Tämän jälkeen näytteet palautetaan alkuperäiseen patologian instituuttiin, josta ne otettiin. Tohtorikandidaatti tekee kaikki näytteet anonyymeiksi keräyshetkellä ulkoisessa sairaalassa (jokaiseen näytteeseen on merkitty edellä mainittu tutkimusnumero, joka on annettu tapausraporttilomakkeessa).

Vaihe 5) Tietojen analysointi, julkaisu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologisesti todistettu SFTP-diagnoosi vuosina 2000-2011.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu SFTP-diagnoosi vuosina 2000-2011.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa