- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01694654
Keuhkopussin yksittäisten kuitukasvainten epidemiologia ja tulos.
Keuhkopussin yksittäisten kuitukasvainten epidemiologia ja tulos. Monikeskustutkimus.
- Selvittää SFTP-potilaiden ilmaantuvuus, esiintyvyys ja pitkäaikaiset tulokset Sveitsin saksankielisessä osassa.
- Määrittää immunohistokemiallisten ja molekyylitekniikoiden, kuten immunovärjäyksen, FISH:n ja mutaatioanalyysin, roolin koskien niiden kykyä ennustaa pahanlaatuista käyttäytymistä kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen ennusteen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnointitutkimus SFPT-potilaista Sveitsin saksankielisessä osassa vuosina 2000–2011 (noin 300 potilasta):
Vaihe 1) Opintokeskuksen (Zürichin yliopistollinen sairaala) tiedote (kutsukirje) patologian instituuteille kaikista Sveitsin saksankielisen osan yliopistollisista, kantoneista ja kaupunkisairaaloista. Potilaiden rekrytointi edellä mainittujen patologian laitosten lääkintähenkilöstön toimesta.
Vaihe 2) Potilailta hankitaan ensin suullinen (puhelimitse) ja sen jälkeen kirjallinen tietoinen suostumus, jonka suorittaa edellä mainittujen patologian laitosten hoitohenkilökunta.
Vaihe 3) Kun kirjallinen ja suullinen suostumus on annettu, tohtorikandidaatti (tutkimusryhmän jäsen, Zürichin yliopiston opiskelija) suorittaa kliinisiin ja histologisiin tallenteisiin perustuvan tiedon syöttämisen paikallisesti kussakin ulkoisessa patologian laitoksessa (ei potilasta tietuetiedostot kopioidaan tai siirretään alkuperäisinä Zürichin yliopistolliseen sairaalaan). Tietojen syöttö sähköiseen tapausraporttiin kohteesta (excel-tiedosto tutkimustietokoneella) suoritetaan vain anonyymeillä tiedoilla. Näin ollen jokaisella potilaalla on tutkimusnumero, joka sisältää hoitavan sairaalan, diagnoosivuoden ja peräkkäisen numeron (esim. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Tapausraporttilomakkeessa ei näy nimiä tai syntymäpäiviä.
Edellyttäen, että tietoinen suostumus annetaan, potilaan seuranta suoritetaan ottamalla yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin (yleislääkäri tai perhelääkäri) puhelimitse, josta vastaa tohtorikandidaatti.
Kuolleita potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Vaihe 4) Histologisen näytteen tarkastelu, jonka edellä mainittu tohtorikandidaatti on kerännyt ja tuonut Zürichin yliopistolliseen sairaalaan, Patologian instituuttiin, jossa suoritetaan immunohistokemialliset/molekyylitutkimukset, kuten immunovärjäys, fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) ja mutaatioanalyysi. histologisen näytteen suorittaa PD Dr. A. Soltermann, tutkimusryhmän jäsen. Tämän jälkeen näytteet palautetaan alkuperäiseen patologian instituuttiin, josta ne otettiin. Tohtorikandidaatti tekee kaikki näytteet anonyymeiksi keräyshetkellä ulkoisessa sairaalassa (jokaiseen näytteeseen on merkitty edellä mainittu tutkimusnumero, joka on annettu tapausraporttilomakkeessa).
Vaihe 5) Tietojen analysointi, julkaisu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu SFTP-diagnoosi vuosina 2000-2011.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keuhkopussin sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Hemangioperisytooma
- Yksinäiset kuitukasvaimet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Yksinäinen kuitukasvain, keuhkopussin
- Keuhkopussin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFT-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .