Эпидемиология и исход солитарных фиброзных опухолей плевры.
Эпидемиология и исход солитарных фиброзных опухолей плевры. Многоцентровое исследование.
- Определить заболеваемость, распространенность и долгосрочный исход у пациентов с SFTP в немецкоязычной части Швейцарии.
- Определить роль иммуногистохимических и молекулярных методов, таких как иммуноокрашивание, FISH и мутационный анализ, относительно их способности прогнозировать злокачественное поведение с точки зрения прогнозирования общей выживаемости и выживаемости без признаков заболевания.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное исследование пациентов с SFPT в немецкоязычной части Швейцарии в период с 2000 по 2011 год (примерно 300 пациентов):
Фаза 1) Информационная брошюра (письмо-приглашение) из учебного центра (Университетская клиника Цюриха) в институты патологии всех университетских, кантональных и городских больниц в немецкоязычной части Швейцарии. Набор пациентов осуществляется медицинским персоналом вышеупомянутых институтов патологии.
Фаза 2) Получение сначала устного (по телефону), а затем письменного информированного согласия пациентов, проводимого медицинским персоналом вышеупомянутых институтов патологии.
Фаза 3) После письменного и устного согласия докторант (член исследовательской группы, студент Цюрихского университета) будет выполнять ввод данных на основе клинических и гистологических записей локально в каждом внешнем институте патологии (без пациентов). записи будут скопированы или переданы в оригинале в университетскую клинику Цюриха). Ввод данных в электронный отчет из (файл Excel на учебном ноутбуке) будет выполняться только с анонимными данными. Следовательно, каждый пациент будет иметь номер исследования, содержащий лечащую больницу, год постановки диагноза и порядковый номер (например, КССГ-2011-1, КССГ-2011-2, СТЗ-2007-1, СТЗ-2007-2, …). Никакие имена или даты рождения не будут отображаться в форме отчета о случае.
При наличии информированного согласия последующее наблюдение за пациентом будет осуществляться путем обращения к лечащему врачу (врачу общей практики или семейному врачу) по телефону, которым занимается докторант.
Умершие пациенты не будут включены в исследование.
Фаза 4) Обзор гистологического образца, собранного вышеупомянутым докторантом и доставленного в Университетскую клинику Цюриха, Институт патологии, где проводятся иммуногистохимические/молекулярные исследования, такие как иммуноокрашивание, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) и мутационный анализ гистологический образец выполнен приват-доцентом доктором А. Солтерманном, членом исследовательской группы. После этого образцы возвращаются в исходный институт патологии, откуда они были взяты. Все образцы делаются анонимными в момент забора докторантом во внешней больнице (каждый образец помечается вышеупомянутым номером исследования, который присваивается в форме истории болезни).
Фаза 5) Анализ данных, публикация.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз SFTP между 2000 и 2011 годами.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Плевральные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, сосудистая ткань
- Гемангиоперицитома
- Солитарные фиброзные опухоли
- Новообразования, фиброзная ткань
- Солитарная фиброзная опухоль, плевральная
- Плевральные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- SFT-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .