Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a výsledek solitárních fibrózních nádorů pohrudnice.

13. dubna 2016 aktualizováno: University of Zurich

Epidemiologie a výsledek solitárních fibrózních nádorů pohrudnice. Multicentrická studie.

  1. Zjistit incidenci, prevalenci a dlouhodobý výsledek pacientů se SFTP v německy mluvené části Švýcarska.
  2. Definovat roli imunohistochemických a molekulárních technik, jako je imunobarvení, FISH a mutační analýza, s ohledem na jejich schopnost predikovat maligní chování ve smyslu predikce celkového přežití a přežití bez onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Retrospektivní observační studie na pacientech se SFPT v německy mluvené části Švýcarska v letech 2000 až 2011 (přibližně 300 pacientů):

Fáze 1) Informační leták (zvací dopis) ze studijního centra (Univerzitní nemocnice v Curychu) pro patologické ústavy ze všech univerzitních, kantonálních a městských nemocnic v německy mluvené části Švýcarska. Nábor pacientů prováděný zdravotnickým personálem z výše uvedených ústavů pro patologii.

Fáze 2) Získání nejprve ústního (telefonicky) a následně písemného informovaného souhlasu od pacientů prováděné zdravotnickým personálem výše uvedených patologických ústavů.

Fáze 3) Po udělení písemného a ústního souhlasu doktorand (člen studijní skupiny, student Curyšské univerzity) provede zápis dat na základě klinických a histologických záznamů lokálně na každém externím patologickém ústavu (žádný pacient soubory záznamů budou zkopírovány nebo přeneseny v originále do Fakultní nemocnice v Curychu). Zápis dat do elektronické kazuistiky z (excelový soubor na studijním notebooku) bude proveden pouze s anonymními údaji. Každý pacient tedy bude mít číslo studie obsahující ošetřující nemocnici, rok diagnózy a pořadové číslo (např. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Ve formuláři zprávy o případu se neobjeví žádná jména ani data narození.

Za předpokladu udělení informovaného souhlasu bude následná kontrola pacienta provedena telefonickým kontaktováním lékaře primární péče (praktického nebo rodinného lékaře), který vyřizuje doktorand.

Zesnulí pacienti nebudou zařazeni do studie.

Fáze 4) Kontrola histologického vzorku, který byl odebrán výše zmíněným doktorandem a přenesen do Fakultní nemocnice v Curychu, Ústav pro patologii, kde byla provedena imunohistochemická/molekulární vyšetření, jako je imunobarvení, fluorescenční in situ hybridizace (FISH) a mutační analýza histologické vzorky provádí PD Dr. A. Soltermann, člen studijního týmu. Poté jsou vzorky vráceny do původního ústavu patologie, kde byly odebrány. Všechny vzorky jsou v okamžiku odběru v externí nemocnici doktorandem anonymizovány (každý vzorek je označen výše uvedeným číslem studie, které je přiděleno ve formuláři kazuistiky).

Fáze 5) Analýza dat, publikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky prokázaná diagnóza SFTP v letech 2000 až 2011.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaná diagnóza SFTP v letech 2000 až 2011.

Kritéria vyloučení:

  • Chybí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit