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胸膜孤立性纤维瘤的流行病学和结果。

2016年4月13日 更新者:University of Zurich

胸膜孤立性纤维瘤的流行病学和结果。一项多中心研究。

  1. 旨在确定瑞士德语区 SFTP 患者的发病率、患病率和长期结果。
  2. 定义免疫组织化学和分子技术的作用,例如免疫染色、FISH 和突变分析,它们在预测总体存活率和无病存活率方面预测恶性行为的能力。

研究概览

地位

未知

详细说明

2000年至2011年间瑞士德语区SFPT患者的回顾性观察研究(约300名患者):

阶段 1) 从研究中心(苏黎世大学医院)到瑞士德语区所有大学、州和城市医院的病理研究所的信息传单(邀请函)。 由上述病理研究所的医务人员招募患者。

阶段 2) 由上述病理研究所的医务人员首先口头(通过电话)获得患者的知情同意,然后获得患者的书面知情同意。

阶段 3) 在获得书面和口头同意后,博士候选人(研究小组成员,苏黎世大学学生)将根据每个外部病理学研究所本地的临床和组织学记录进行数据输入(无患者记录文件将原件复制或转移到苏黎世大学医院)。 来自(研究笔记本电脑上的 excel 文件)的电子病例报告中的数据输入将仅使用匿名数据进行。 因此,每位患者都有一个研究编号,其中包含治疗医院、诊断年份和一个连续编号(例如 KSSG-2011-1、KSSG-2011-2、STZ-2007-1、STZ-2007-2、……)。 病例报告表中不会出现姓名或出生日期。

在获得知情同意的情况下,将通过电话联系初级保健医生(全科医生或家庭医生)进行患者随访,由博士生负责。

已故患者将不纳入研究范围。

阶段 4) 审查上述博士候选人收集并带到苏黎世大学医院病理学研究所的组织学标本,在那里进行免疫组织化学/分子检查,如免疫染色、荧光原位杂交 (FISH) 和突变分析组织学标本由研究小组成员 PD Dr. A. Soltermann 完成。 之后,标本被送回原来的病理研究所。 所有标本在博士候选人在外部医院收集时都是匿名的(每个标本都标有上述研究编号,在病例报告表中指定)。

阶段 5) 数据分析、发布。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2000 年至 2011 年间经组织学证实的 SFTP 诊断。

描述

纳入标准:

  • 2000 年至 2011 年间经组织学证实的 SFTP 诊断。

排除标准:

  • 缺少知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Franzen, MD、University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月26日

首次发布 (估计)

2012年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月13日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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