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Epidemiologia e Resultados dos Tumores Fibrosos Solitários da Pleura.

13 de abril de 2016 atualizado por: University of Zurich

Epidemiologia e Resultados dos Tumores Fibrosos Solitários da Pleura. Um Estudo Multicêntrico.

  1. Determinar a incidência, prevalência e resultado a longo prazo de pacientes com SFTP na parte de língua alemã da Suíça.
  2. Definir o papel das técnicas imuno-histoquímicas e moleculares, como imunocoloração, FISH e análise mutacional, quanto à sua capacidade de prever o comportamento maligno em termos de previsão de sobrevida global e sobrevida livre de doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estudo observacional retrospectivo em pacientes com SFPT na parte de língua alemã da Suíça entre 2000 e 2011 (aproximadamente 300 pacientes):

Fase 1) Folheto informativo (carta de convite) do centro de estudos (Hospital Universitário de Zurique) para os institutos de patologia de todos os hospitais universitários, cantonais e municipais da parte alemã da Suíça. Recrutamento de pacientes realizado por equipe médica dos referidos institutos de patologia.

Fase 2) Obtenção primeiro oral (por telefone) e depois por escrito do consentimento informado dos pacientes realizado pela equipe médica dos referidos institutos de patologia.

Fase 3) Após o consentimento escrito e oral, um doutorando (membro do grupo de estudo, aluno da Universidade de Zurique) fará a entrada de dados com base em registros clínicos e histológicos localmente em cada instituto externo de patologia (sem paciente arquivos de registro serão copiados ou transferidos no original para o Hospital Universitário de Zurique). A entrada de dados no relatório de caso eletrônico de (arquivo Excel no laptop do estudo) será realizada apenas com dados anônimos. Assim, cada paciente terá um número de estudo contendo o hospital de tratamento, ano de diagnóstico e um número consecutivo (por exemplo, KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Nenhum nome ou data de nascimento aparecerá no formulário de relatório de caso.

Desde que seja prestado o consentimento informado, o seguimento do doente será efetuado através do contacto telefónico do médico de família (clínico geral ou médico de família), a cargo do doutorando.

Pacientes falecidos não serão incorporados ao estudo.

Fase 4) Revisão dos espécimes histológicos que são coletados pelo referido doutorando e levados ao Hospital Universitário de Zurique, Instituto de Patologia, onde exames imuno-histoquímicos/moleculares, como imunocoloração, hibridização in situ fluorescente (FISH) e análise mutacional de a amostra histológica é realizada pelo PD Dr. A. Soltermann, membro da equipe de estudo. Depois disso, os espécimes são devolvidos ao instituto de patologia de origem, de onde foram retirados. Todos os espécimes são tornados anônimos no momento da coleta no hospital externo pelo doutorando (cada espécime é rotulado com o número do estudo acima mencionado, que é atribuído no formulário de relato de caso).

Fase 5) Análise dos dados, publicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico histologicamente comprovado de SFTP entre 2000 e 2011.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histologicamente comprovado de SFTP entre 2000 e 2011.

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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