- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01694654
Epidemiologia e Resultados dos Tumores Fibrosos Solitários da Pleura.
Epidemiologia e Resultados dos Tumores Fibrosos Solitários da Pleura. Um Estudo Multicêntrico.
- Determinar a incidência, prevalência e resultado a longo prazo de pacientes com SFTP na parte de língua alemã da Suíça.
- Definir o papel das técnicas imuno-histoquímicas e moleculares, como imunocoloração, FISH e análise mutacional, quanto à sua capacidade de prever o comportamento maligno em termos de previsão de sobrevida global e sobrevida livre de doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospectivo em pacientes com SFPT na parte de língua alemã da Suíça entre 2000 e 2011 (aproximadamente 300 pacientes):
Fase 1) Folheto informativo (carta de convite) do centro de estudos (Hospital Universitário de Zurique) para os institutos de patologia de todos os hospitais universitários, cantonais e municipais da parte alemã da Suíça. Recrutamento de pacientes realizado por equipe médica dos referidos institutos de patologia.
Fase 2) Obtenção primeiro oral (por telefone) e depois por escrito do consentimento informado dos pacientes realizado pela equipe médica dos referidos institutos de patologia.
Fase 3) Após o consentimento escrito e oral, um doutorando (membro do grupo de estudo, aluno da Universidade de Zurique) fará a entrada de dados com base em registros clínicos e histológicos localmente em cada instituto externo de patologia (sem paciente arquivos de registro serão copiados ou transferidos no original para o Hospital Universitário de Zurique). A entrada de dados no relatório de caso eletrônico de (arquivo Excel no laptop do estudo) será realizada apenas com dados anônimos. Assim, cada paciente terá um número de estudo contendo o hospital de tratamento, ano de diagnóstico e um número consecutivo (por exemplo, KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Nenhum nome ou data de nascimento aparecerá no formulário de relatório de caso.
Desde que seja prestado o consentimento informado, o seguimento do doente será efetuado através do contacto telefónico do médico de família (clínico geral ou médico de família), a cargo do doutorando.
Pacientes falecidos não serão incorporados ao estudo.
Fase 4) Revisão dos espécimes histológicos que são coletados pelo referido doutorando e levados ao Hospital Universitário de Zurique, Instituto de Patologia, onde exames imuno-histoquímicos/moleculares, como imunocoloração, hibridização in situ fluorescente (FISH) e análise mutacional de a amostra histológica é realizada pelo PD Dr. A. Soltermann, membro da equipe de estudo. Depois disso, os espécimes são devolvidos ao instituto de patologia de origem, de onde foram retirados. Todos os espécimes são tornados anônimos no momento da coleta no hospital externo pelo doutorando (cada espécime é rotulado com o número do estudo acima mencionado, que é atribuído no formulário de relato de caso).
Fase 5) Análise dos dados, publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente comprovado de SFTP entre 2000 e 2011.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
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Outros números de identificação do estudo
- SFT-1
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