Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og udfald af solitære fibrøse tumorer i lungehinden.

13. april 2016 opdateret af: University of Zurich

Epidemiologi og udfald af solitære fibrøse tumorer i lungehinden. En multicenterundersøgelse.

  1. At bestemme forekomsten, prævalensen og langtidsresultatet af patienter med SFTP i den tysktalende del af Schweiz.
  2. At definere rollen af ​​immunhistokemiske og molekylære teknikker, såsom immunfarvning, FISH og mutationsanalyse vedrørende deres evne til at forudsige ondartet adfærd i form af forudsigelse af samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv observationsundersøgelse af patienter med SFPT i den tysktalende del af Schweiz mellem 2000 og 2011 (ca. 300 patienter):

Fase 1) Informationsfolder (invitationsbrev) fra studiecenter (Universitetshospitalet i Zürich) til institutterne for patologi fra alle universitets-, kanton- og byhospitaler i den tysktalende del af Schweiz. Patientrekruttering udført af medicinsk personale fra førnævnte institutter for patologi.

Fase 2) Indhentning af først mundtligt (telefonisk) og derefter skriftligt informeret samtykke fra patienterne udført af medicinsk personale fra førnævnte institutter for patologi.

Fase 3) Efter at der er givet skriftligt og mundtligt samtykke, vil en ph.d.-kandidat (medlem af studiegruppen, studerende fra Zürich Universitet) udføre dataindtastningen baseret på kliniske og histologiske optegnelser lokalt på hvert eksternt institut for patologi (ingen patient registreringsfiler vil blive kopieret eller overført i original til universitetshospitalet i Zürich). Dataindtastning i den elektroniske case-rapport fra (excel-fil på undersøgelses-laptop) vil kun blive udført med anonyme data. Derfor vil hver patient have et undersøgelsesnummer, der indeholder det behandlende hospital, diagnoseår og et fortløbende nummer (f. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Der vil ikke fremgå navne eller fødselsdatoer i sagsfremstillingsskemaet.

Forudsat at der gives informeret samtykke, vil patientopfølgning ske ved telefonisk henvendelse til den primære læge (almenlæge eller familielæge), som varetages af ph.d.

Afdøde patienter vil ikke blive inkorporeret i undersøgelsen.

Fase 4) Gennemgang af den histologiske prøve, som er indsamlet af førnævnte ph.d.-kandidat og bragt til Universitetshospitalet i Zürich, Institut for Patologi, hvor immunhistokemiske/molekylære undersøgelser, såsom immunfarvning, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og mutationsanalyse af den histologiske prøve udføres af PD Dr. A. Soltermann, medlem af undersøgelsesteamet. Herefter returneres prøverne til det oprindelige institut for patologi, hvor de blev taget. Alle prøver anonymiseres på tidspunktet for afhentning på det eksterne hospital af ph.d.

Fase 5) Dataanalyse, offentliggørelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk dokumenteret diagnose af SFTP mellem 2000 og 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret diagnose af SFTP mellem 2000 og 2011.

Eksklusionskriterier:

  • Mangler informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (SKØN)

27. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solitære fibrøse tumorer i lungehinden

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekruttering
    fMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Holland, Det Forenede Kongerige
Abonner