- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01694654
Epidemiologi og udfald af solitære fibrøse tumorer i lungehinden.
Epidemiologi og udfald af solitære fibrøse tumorer i lungehinden. En multicenterundersøgelse.
- At bestemme forekomsten, prævalensen og langtidsresultatet af patienter med SFTP i den tysktalende del af Schweiz.
- At definere rollen af immunhistokemiske og molekylære teknikker, såsom immunfarvning, FISH og mutationsanalyse vedrørende deres evne til at forudsige ondartet adfærd i form af forudsigelse af samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv observationsundersøgelse af patienter med SFPT i den tysktalende del af Schweiz mellem 2000 og 2011 (ca. 300 patienter):
Fase 1) Informationsfolder (invitationsbrev) fra studiecenter (Universitetshospitalet i Zürich) til institutterne for patologi fra alle universitets-, kanton- og byhospitaler i den tysktalende del af Schweiz. Patientrekruttering udført af medicinsk personale fra førnævnte institutter for patologi.
Fase 2) Indhentning af først mundtligt (telefonisk) og derefter skriftligt informeret samtykke fra patienterne udført af medicinsk personale fra førnævnte institutter for patologi.
Fase 3) Efter at der er givet skriftligt og mundtligt samtykke, vil en ph.d.-kandidat (medlem af studiegruppen, studerende fra Zürich Universitet) udføre dataindtastningen baseret på kliniske og histologiske optegnelser lokalt på hvert eksternt institut for patologi (ingen patient registreringsfiler vil blive kopieret eller overført i original til universitetshospitalet i Zürich). Dataindtastning i den elektroniske case-rapport fra (excel-fil på undersøgelses-laptop) vil kun blive udført med anonyme data. Derfor vil hver patient have et undersøgelsesnummer, der indeholder det behandlende hospital, diagnoseår og et fortløbende nummer (f. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Der vil ikke fremgå navne eller fødselsdatoer i sagsfremstillingsskemaet.
Forudsat at der gives informeret samtykke, vil patientopfølgning ske ved telefonisk henvendelse til den primære læge (almenlæge eller familielæge), som varetages af ph.d.
Afdøde patienter vil ikke blive inkorporeret i undersøgelsen.
Fase 4) Gennemgang af den histologiske prøve, som er indsamlet af førnævnte ph.d.-kandidat og bragt til Universitetshospitalet i Zürich, Institut for Patologi, hvor immunhistokemiske/molekylære undersøgelser, såsom immunfarvning, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og mutationsanalyse af den histologiske prøve udføres af PD Dr. A. Soltermann, medlem af undersøgelsesteamet. Herefter returneres prøverne til det oprindelige institut for patologi, hvor de blev taget. Alle prøver anonymiseres på tidspunktet for afhentning på det eksterne hospital af ph.d.
Fase 5) Dataanalyse, offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret diagnose af SFTP mellem 2000 og 2011.
Eksklusionskriterier:
- Mangler informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Pleurale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer, bindevæv
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse tumorer
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Solitær fibrøs tumor, pleura
- Pleurale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- SFT-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solitære fibrøse tumorer i lungehinden
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige