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胸膜の孤立性線維性腫瘍の疫学と転帰。

2016年4月13日 更新者:University of Zurich

胸膜の孤立性線維性腫瘍の疫学と転帰。多施設研究。

  1. スイスのドイツ語圏における SFTP 患者の発生率、有病率、および長期転帰を判断すること。
  2. 全生存期間および無病生存期間の予測という観点から、悪性行動を予測する能力に関する免疫染色、FISH、および突然変異分析などの免疫組織化学および分子技術の役割を定義すること。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

2000 年から 2011 年までのスイスのドイツ語圏における SFPT 患者に関する回顧的観察研究 (約 300 人の患者):

フェーズ 1) スタディ センター (チューリッヒ大学病院) から、スイスのドイツ語圏にあるすべての大学、州、市立病院の病理学研究所への情報リーフレット (招待状)。 前述の病理学研究所の医療スタッフによって行われた患者募集。

フェーズ 2) 最初に口頭 (電話) で患者から書面によるインフォームド コンセントを取得し、その後、前述の病理研究所の医療スタッフによって実施されます。

フェーズ 3) 書面および口頭での同意が得られた後、博士候補 (研究グループのメンバー、チューリッヒ大学の学生) は、臨床および組織学的記録に基づいて、各外部病理研究所でローカルにデータ入力を行います (患者記録ファイルはチューリッヒ大学病院にコピーまたは転送されます)。 (研究用ラップトップのExcelファイル)からの電子症例報告書へのデータ入力は、匿名データのみで行われます。 したがって、各患者には、治療する病院、診断の年、および連続した番号 (例: KSSG-2011-1、KSSG-2011-2、STZ-2007-1、STZ-2007-2、…)。 症例報告フォームには名前や生年月日は表示されません。

インフォームド・コンセントが得られた場合、患者の経過観察は、かかりつけ医(一般医またはかかりつけの医師)に電話で連絡し、医師候補者が対応します。

死亡した患者は研究に組み込まれません。

フェーズ 4) 前述の博士候補者によって収集され、チューリッヒ大学病院病理学研究所に持ち込まれた組織標本のレビュー。組織学的標本は、研究チームのメンバーである PD Dr. A. Soltermann によって実行されます。 この後、標本は元の病理研究所に戻され、そこで採取されます。 すべての標本は、博士候補者によって外部病院で収集された時点で匿名化されます(各標本には、症例報告フォームで割り当てられた前述の研究番号が付けられています)。

フェーズ 5) データ分析、公開。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年から2011年の間に組織学的に証明されたSFTPの診断。

説明

包含基準:

  • 2000年から2011年の間に組織学的に証明されたSFTPの診断。

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Franzen, MD、University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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