胸膜の孤立性線維性腫瘍の疫学と転帰。
胸膜の孤立性線維性腫瘍の疫学と転帰。多施設研究。
- スイスのドイツ語圏における SFTP 患者の発生率、有病率、および長期転帰を判断すること。
- 全生存期間および無病生存期間の予測という観点から、悪性行動を予測する能力に関する免疫染色、FISH、および突然変異分析などの免疫組織化学および分子技術の役割を定義すること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2000 年から 2011 年までのスイスのドイツ語圏における SFPT 患者に関する回顧的観察研究 (約 300 人の患者):
フェーズ 1) スタディ センター (チューリッヒ大学病院) から、スイスのドイツ語圏にあるすべての大学、州、市立病院の病理学研究所への情報リーフレット (招待状)。 前述の病理学研究所の医療スタッフによって行われた患者募集。
フェーズ 2) 最初に口頭 (電話) で患者から書面によるインフォームド コンセントを取得し、その後、前述の病理研究所の医療スタッフによって実施されます。
フェーズ 3) 書面および口頭での同意が得られた後、博士候補 (研究グループのメンバー、チューリッヒ大学の学生) は、臨床および組織学的記録に基づいて、各外部病理研究所でローカルにデータ入力を行います (患者記録ファイルはチューリッヒ大学病院にコピーまたは転送されます)。 (研究用ラップトップのExcelファイル)からの電子症例報告書へのデータ入力は、匿名データのみで行われます。 したがって、各患者には、治療する病院、診断の年、および連続した番号 (例: KSSG-2011-1、KSSG-2011-2、STZ-2007-1、STZ-2007-2、…)。 症例報告フォームには名前や生年月日は表示されません。
インフォームド・コンセントが得られた場合、患者の経過観察は、かかりつけ医(一般医またはかかりつけの医師)に電話で連絡し、医師候補者が対応します。
死亡した患者は研究に組み込まれません。
フェーズ 4) 前述の博士候補者によって収集され、チューリッヒ大学病院病理学研究所に持ち込まれた組織標本のレビュー。組織学的標本は、研究チームのメンバーである PD Dr. A. Soltermann によって実行されます。 この後、標本は元の病理研究所に戻され、そこで採取されます。 すべての標本は、博士候補者によって外部病院で収集された時点で匿名化されます(各標本には、症例報告フォームで割り当てられた前述の研究番号が付けられています)。
フェーズ 5) データ分析、公開。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000年から2011年の間に組織学的に証明されたSFTPの診断。
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daniel Franzen, MD、University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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