- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01694654
Epidemiologie en uitkomst van solitaire fibreuze tumoren van het borstvlies.
Epidemiologie en uitkomst van solitaire fibreuze tumoren van het borstvlies. Een multicenter-onderzoek.
- Om de incidentie, prevalentie en langetermijnuitkomst van patiënten met SFTP in het Duitstalige deel van Zwitserland te bepalen.
- De rol definiëren van immunohistochemische en moleculaire technieken, zoals immunokleuring, FISH en mutatieanalyse met betrekking tot hun vermogen om kwaadaardig gedrag te voorspellen in termen van voorspelling van algehele overleving en ziektevrije overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief observationeel onderzoek bij patiënten met SFPT in het Duitstalige deel van Zwitserland tussen 2000 en 2011 (ongeveer 300 patiënten):
Fase 1) Informatiebrochure (uitnodigingsbrief) van studiecentrum (Universitair Ziekenhuis Zürich) aan de instituten voor pathologie van alle universitaire, kantonnale en stadsziekenhuizen in het Duitstalige deel van Zwitserland. Patiëntenwerving uitgevoerd door medisch personeel van de bovengenoemde instituten voor pathologie.
Fase 2) Het verkrijgen van eerst mondeling (telefonisch) en daarna schriftelijk geïnformeerde toestemming van de patiënten, uitgevoerd door medisch personeel van bovengenoemde instituten voor pathologie.
Fase 3) Na schriftelijke en mondelinge toestemming zal een promovendus (lid van de studiegroep, student van de Universiteit van Zürich) de gegevensinvoer uitvoeren op basis van klinische en histologische gegevens lokaal bij elk extern instituut voor pathologie (geen patiënt opnamebestanden worden gekopieerd of in origineel overgedragen naar het Universitair Ziekenhuis van Zürich). Gegevensinvoer in het elektronische casusrapport vanuit (excel-bestand op studielaptop) vindt alleen plaats met anonieme gegevens. Daarom heeft elke patiënt een studienummer met daarin het behandelend ziekenhuis, het jaar van diagnose en een volgnummer (bijv. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Er verschijnen geen namen of geboortedata op het meldingsformulier.
Mits geïnformeerde toestemming wordt de patiënt opgevolgd door telefonisch contact op te nemen met de huisarts (huisarts of huisarts), die wordt afgehandeld door de promovendus.
Overleden patiënten worden niet opgenomen in de studie.
Fase 4) Beoordeling van het histologische monster dat door de bovengenoemde promovendus is verzameld en naar het Universitair Ziekenhuis van Zürich, Instituut voor Pathologie, is gebracht, waar immunohistochemische/moleculaire onderzoeken, zoals immunokleuring, fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) en mutatieanalyse van het histologische monster wordt uitgevoerd door PD Dr. A. Soltermann, lid van het onderzoeksteam. Hierna worden de preparaten teruggebracht naar het oorspronkelijke instituut voor pathologie, waar ze zijn genomen. Alle monsters worden geanonimiseerd op het moment dat ze door de promovendus in het externe ziekenhuis worden afgenomen (elk monster is gelabeld met het bovengenoemde studienummer, dat wordt toegekend in het casusrapport).
Fase 5) Data-analyse, publicatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen diagnose van SFTP tussen 2000 en 2011.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Pleurale ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Hemangiopericytoom
- Solitaire fibreuze tumoren
- Neoplasmata, vezelig weefsel
- Eenzame fibreuze tumor, pleuraal
- Pleurale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- SFT-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Solitaire fibreuze tumoren van het borstvlies
-
ImmVira Pharma Co. LtdWervingLymfoom | Longkanker | Geavanceerde vaste tumor | Leverkanker | Mesothelioom van PleuraChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendMesothelioom | Wilms-tumor | Pleura mesothelioomVerenigde Staten
-
Medicenna Therapeutics, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCWervingHeldercellig niercelcarcinoom | Baarmoederhalskanker | Maagkanker | Slokdarmkanker | Eierstokkanker | Eileiderkanker | Vaste tumor | Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals | Blaaskanker | Huidkanker | Drievoudige negatieve borstkanker | Geavanceerde vaste tumor | Primaire buikvlieskanker | Endometriumcarcinoom | Me... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Australië, Korea, republiek van, Canada
-
7 Hills Pharma, LLCNog niet aan het wervenMelanoma | Nierkanker | Niercelcarcinoom | Hepatocellulair carcinoom | Colorectale kanker | NSCLC | Niet-kleincellige longkanker | Huidkanker | Metastase | Geavanceerde vaste tumor | Geavanceerde kanker | Niercelkanker | Hepatocellulaire kanker | Mismatch reparatiedeficiëntie | Pleura mesothelioom | MSI-hoog | Anaplastisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
NuCana plcWervingMelanoma | Niercelcarcinoom | Maagkanker | Niet-kleincellige longkanker | Uitgezaaide kanker | Drievoudige negatieve borstkanker | Geavanceerde vaste tumor | Geavanceerde kanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Endometriumcarcinoom | Urotheelcarcinoom | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Neoplasma kwaadaardig | Pleura... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk