Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en uitkomst van solitaire fibreuze tumoren van het borstvlies.

13 april 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

Epidemiologie en uitkomst van solitaire fibreuze tumoren van het borstvlies. Een multicenter-onderzoek.

  1. Om de incidentie, prevalentie en langetermijnuitkomst van patiënten met SFTP in het Duitstalige deel van Zwitserland te bepalen.
  2. De rol definiëren van immunohistochemische en moleculaire technieken, zoals immunokleuring, FISH en mutatieanalyse met betrekking tot hun vermogen om kwaadaardig gedrag te voorspellen in termen van voorspelling van algehele overleving en ziektevrije overleving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectief observationeel onderzoek bij patiënten met SFPT in het Duitstalige deel van Zwitserland tussen 2000 en 2011 (ongeveer 300 patiënten):

Fase 1) Informatiebrochure (uitnodigingsbrief) van studiecentrum (Universitair Ziekenhuis Zürich) aan de instituten voor pathologie van alle universitaire, kantonnale en stadsziekenhuizen in het Duitstalige deel van Zwitserland. Patiëntenwerving uitgevoerd door medisch personeel van de bovengenoemde instituten voor pathologie.

Fase 2) Het verkrijgen van eerst mondeling (telefonisch) en daarna schriftelijk geïnformeerde toestemming van de patiënten, uitgevoerd door medisch personeel van bovengenoemde instituten voor pathologie.

Fase 3) Na schriftelijke en mondelinge toestemming zal een promovendus (lid van de studiegroep, student van de Universiteit van Zürich) de gegevensinvoer uitvoeren op basis van klinische en histologische gegevens lokaal bij elk extern instituut voor pathologie (geen patiënt opnamebestanden worden gekopieerd of in origineel overgedragen naar het Universitair Ziekenhuis van Zürich). Gegevensinvoer in het elektronische casusrapport vanuit (excel-bestand op studielaptop) vindt alleen plaats met anonieme gegevens. Daarom heeft elke patiënt een studienummer met daarin het behandelend ziekenhuis, het jaar van diagnose en een volgnummer (bijv. KSSG-2011-1, KSSG-2011-2, STZ-2007-1, STZ-2007-2, …). Er verschijnen geen namen of geboortedata op het meldingsformulier.

Mits geïnformeerde toestemming wordt de patiënt opgevolgd door telefonisch contact op te nemen met de huisarts (huisarts of huisarts), die wordt afgehandeld door de promovendus.

Overleden patiënten worden niet opgenomen in de studie.

Fase 4) Beoordeling van het histologische monster dat door de bovengenoemde promovendus is verzameld en naar het Universitair Ziekenhuis van Zürich, Instituut voor Pathologie, is gebracht, waar immunohistochemische/moleculaire onderzoeken, zoals immunokleuring, fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) en mutatieanalyse van het histologische monster wordt uitgevoerd door PD Dr. A. Soltermann, lid van het onderzoeksteam. Hierna worden de preparaten teruggebracht naar het oorspronkelijke instituut voor pathologie, waar ze zijn genomen. Alle monsters worden geanonimiseerd op het moment dat ze door de promovendus in het externe ziekenhuis worden afgenomen (elk monster is gelabeld met het bovengenoemde studienummer, dat wordt toegekend in het casusrapport).

Fase 5) Data-analyse, publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch bewezen diagnose van SFTP tussen 2000 en 2011.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen diagnose van SFTP tussen 2000 en 2011.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Franzen, MD, University Hospital Zurich, Divison of Internal Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Solitaire fibreuze tumoren van het borstvlies

3
Abonneren