두 가지 각막이식 저장배지의 비교 연구: 새로운 동물성 화합물이 없는 배지 대 참조 배지
2015년 1월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
현재 상업적으로 이용 가능한 모든 각막 장기 배양 배지에는 태아 소 혈청(FCS)과 때로는 동물에서 추출한 기타 화합물이 포함되어 있습니다.
이러한 화합물은 각막 세포 생존에 필요하지만 이론적으로 특히 CJD의 새로운 변종에 대해 이론적으로 인류 감염의 위험이 있고 FCS 배치 간의 변동성이 이식 품질에 영향을 미치기 때문에 문제가 됩니다.
우리의 실험실 연구는 새로운 배지가 없는 복합 동물의 시험관 내 및 생체 외 검증을 허용했습니다.
저장 기간 동안 내피 세포 생존을 위해 2% FCS가 포함된 기존 배지보다 우수함을 입증했습니다.
이 임상 시험의 목표는 이제 환자의 우월성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- CHU Besancon
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 18세 이상
- 임상적으로 입증된 각막질환
- 프랑스 국민 대기자 명단(GLAC)에 등록됨
- 환자 동의서
- 8.25mm 직경의 천공 각막이식술이 필요한 환자
- 낮은 면역 거부 위험(< 2 사분면의 신혈관 형성, 헤르페스 각막염 또는 이식 거부의 이전 병력 없음)
- 녹내장이나 안압 상승(>22 mm
제외 기준:
- 환자가 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않을 것 같습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물성 화합물이 없는 배지
이 팔의 환자는 동물 화합물이 없는 배지에서 장기 배양에 저장된 각막 이식편을 받습니다.
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활성 비교기: 소태아혈청 2% 함유 장기배양배지
이 팔의 환자는 소태아혈청 2%를 함유한 상업용 장기 배양 배지에서 장기 배양에 저장된 각막 이식편을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 각막 이식편의 내피 세포 밀도(ECD)입니다.
기간: 이식 후 1년
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이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Thuret, MD-PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0908018
- 2010-A00234-35 (기타 식별자: AFSSAPS)
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