两种角膜移植物储存培养基的比较研究：新动物复合游离培养基与参考培养基
2015年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
目前，所有市售的角膜器官培养基都含有胎牛血清 (FCS)，有时还含有从动物身上提取的其他化合物。
这些化合物是角膜细胞存活所必需的，但存在问题，因为它们在理论上具有传播人畜共患病的风险，尤其是对于 CJD 的新变体，并且 FCS 批次之间的差异会影响移植物质量。
我们的实验室研究允许对一种新的无培养基复合动物进行体外和离体验证。
我们证明了它优于含有 2% FCS 的传统培养基，用于内皮细胞在储存期间的存活。
该临床试验的目标是评估其在患者身上的优越性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Besancon、法国、25000
- CHU Besançon
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Grenoble、法国、38043
- CHU Grenoble
-
Saint-Etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 18岁以上
- 经临床证实的角膜疾病
- 在法国国家候补名单 (GLAC) 上注册
- 患者知情同意书
- 需要 8.25 毫米直径穿孔角膜移植术的患者，可以单独进行或与晶状体手术相结合
- 低免疫排斥风险（< 2 个新生血管象限，既往无疱疹性角膜炎病史或移植物排斥反应）
- 既往无青光眼病史或眼内压升高（>22 mm
排除标准：
- 患者不太可能遵守方案的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Thuret, MD-PhD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月26日
首次发布 (估计)
2012年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月29日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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