췌장 공장절개술을 위한 덕트 대 점막 대 함입술
2017년 1월 25일 업데이트: TingBo Liang
췌십이지장절제술 후 췌관공장문합술을 위한 덕트-점막 대 함입의 무작위 제어 트레일
본 연구의 목적은 췌십이지장절제술 후 췌공장절개술에서 점막관삽관술이 함입술보다 나은지 알아보고자 하였다.
이 단일 센터, 개방형, 무작위 제어 트레일은 췌장 누공(PF)에 대한 ISGPF 기준에 따라 수행됩니다.
연구 기간은 2012년 1월 5일부터 시작하여 2014년 12월까지이며, 100개 이상의 사례에 접근할 수 있을 때까지 지속됩니다.
췌장암, 팽대부 암종 또는 기타 양성 또는 악성 질환으로 진단되어 췌장 십이지장 절제술이 필요한 환자가 포함됩니다.
주요 결과는 췌장 누공 비율, 사망률, 이환율, 재수술 및 입원입니다.
조사관은 덕트-투-점막이 함입보다 낫다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang Universtiy
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연락하다:
- Ting-Bo Liang, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +86 571 87783510
- 이메일: liangtingbo@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암 또는 췌장 십이지장 절제술 및 췌장 공장 절제술이 필요한 기타 질환으로 진단받은 환자
- 18~80세
- 작동 허용
- 동의
제외 기준:
- 위장 수술의 역사
- 췌십이지장절제술은 수술 중 포기
- 췌관을 찾기가 어렵습니다.
- 환자는 언제든지 연구를 종료해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덕트-점막
췌십이지장절제술 후 췌장공장절개술에 duct-to-mucosa 기술이 사용됩니다.
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췌관의 상황과 집도의의 경험에 따라 췌관공장절개술 시 내부 스텐트를 사용할 수 있다.
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활성 비교기: 침략
invagination technique은 췌십이지장절제술 후 췌공장절개술에 사용됩니다.
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췌관의 상황과 집도의의 경험에 따라 췌관공장절개술 시 내부 스텐트를 사용할 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 누공
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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췌장 누공의 결정은 췌장 누공에 관한 국제 연구 그룹(ISGPF) 기준을 따릅니다.
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술일로부터 병원내 사망일 또는 수술 후 30일 이내의 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 200일 이내로 산정
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30일 또는 병원 내 사망: 수술 후 30일 이내에 어떤 원인으로든 사망하거나 병원 내 사망은 췌장 공장절개술의 유형과 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
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수술일로부터 병원내 사망일 또는 수술 후 30일 이내의 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 200일 이내로 산정
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병적 상태
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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수술 후 모든 합병증이 기록됩니다.
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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재수술
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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재수술의 이유와 시간이 기록됩니다.
담당 의사는 적응증과 경험에 따라 재수술이 필요한지 여부를 결정합니다.
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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입원
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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수술 후 입원이 평가됩니다.
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수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 200일로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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