Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanava-limakalvoon verrattuna haiman invaginaatioon

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: TingBo Liang

Satunnaistettu, kontrolloitu reitti kanavasta limakalvoon vs. invaginaatio haima-ojejunostomiassa haima-duodenektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kanavasta limakalvolle invaginaatio parempi pancreaticojejunostomiassa haima-duodenektomian jälkeen. Tämä yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu polku suoritetaan haiman fistelin (PF) ISGPF-kriteerien mukaisesti. Tutkimuksen keston on tarkoitus alkaa 5.1.2012 ja kestää joulukuuhun 2014, kunnes 100 tai enemmän tapauksia on saatavilla. Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä, peri-ampullarinen karsinooma tai muut hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset sairaudet, jotka tarvitsevat haima-duodenektomiaa, otetaan mukaan. Tärkeimmät tulokset ovat haiman fisteli, kuolleisuus, sairastuvuus, uusintaleikkaus ja sairaalahoito. Tutkijat olettavat, että kanavasta limakalvolle on parempi kuin invaginaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang Universtiy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai muut sairaudet, jotka tarvitsevat haima-duodenektomiaa ja haima-ojejunostomiaa
  • 18-80 v/o
  • Käyttöä siedetty
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan toiminnan historia
  • Pancreaticoduodenectomia luovutaan leikkauksen aikana
  • Haimatiehyen paikantaminen on vaikeaa
  • Potilaiden on poistuttava tutkimuksesta milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kanavasta limakalvoon
duct-to-limakalvotekniikkaa käytetään haima-ojejunostomiaan haima-duodenektomian jälkeen
Menettely: kanavasta limakalvoon
Laite: Sisäinen stentti
Sisäistä stenttiä voidaan käyttää pancreaticojejunostomian aikana haimatiehyen tilanteen ja kirurgin kokemuksen mukaan.
Active Comparator: invaginaatio
invaginaatiotekniikkaa käytetään pancreaticojejunostomiaan haima-duodenektomian jälkeen
Laite: Sisäinen stentti
Sisäistä stenttiä voidaan käyttää pancreaticojejunostomian aikana haimatiehyen tilanteen ja kirurgin kokemuksen mukaan.
Menettely: invaginaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haiman fisteli
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Haimafistelin määrittäminen noudattaa kansainvälisen haimafisteleiden tutkimusryhmän (ISGPF) kriteerejä.
Käyttöpäivästä poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalassa kuolemaan tai kuolemaan 30 päivän sisällä leikkauksesta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
30 päivän tai sairaalassa kuolleisuus: kuolema mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa leikkauksesta tai sairaalassa tapahtuva kuolema katsotaan liittyvän haima-ojejunostomian tyyppiin
Leikkauspäivästä sairaalassa kuolemaan tai kuolemaan 30 päivän sisällä leikkauksesta sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Sairastavuus
Aikaikkuna: Toimintapäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.
Toimintapäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: Toimintapäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Uudelleentoimenpiteen syyt ja ajat kirjataan. Hoitava lääkäri päättää, onko uusintaleikkaus tarpeen, indikaatioiden ja kokemuksensa perusteella.
Toimintapäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Toimintapäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika arvioidaan.
Toimintapäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 200 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TingBo Liang

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZEH-LL-CX-004-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kanavasta limakalvoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa