피타바스타틴 및 리토나비르-부스팅 다루나비르 또는 에파비렌즈의 약동학 연구

HIV 감염자는 바이러스 자체와 관련된 만성 염증, 콜레스테롤 상승을 유발할 수 있는 항레트로바이러스(ARV) 요법의 부작용, 흡연, 고혈압 및 가족력과 같은 위험 요인으로 인해 관상 동맥 심장 질환의 위험이 있습니다. 심장병의.

HIV 치료를 위해 가장 일반적으로 처방되는 ARV는 에파비렌즈(efavirenz)와 리토나비어가 함유된 다루나비르와 같은 프로테아제 억제제(PI) 계열의 약물입니다. HIV에 감염된 환자의 고콜레스테롤을 치료하기 위해 가이드라인에서는 스타틴(지질 저하 약물의 일종) 사용을 권장합니다. PI와 efavirenz는 혈류에서 일부 스타틴 수치를 높이고 다른 스타틴 수치를 낮출 수 있습니다. 피타바스타틴(Livalo)은 미국 식품의약국(FDA)에서 고콜레스테롤 치료제로 승인한 스타틴입니다.

darunavir와 ritonavir 또는 efavirenz를 함께 복용하는 HIV 감염 환자에서 피타바스타틴을 안전하게 사용할 수 있으려면 darunavir와 ritonavir 또는 pitavastatin과 efavirenz를 병용하여 피타바스타틴을 복용하는 것이 혈류에서 이러한 각 약물의 수준에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것이 중요합니다.

28명의 참가자는 A군 14명과 B군 14명의 두 연구 부문 중 하나에 등록됩니다.

팔 A:

참가자는 매일 밤 취침 시간에 피타바스타틴 2mg 정제를 복용하기 시작합니다. 4일차에 참가자는 14시간 약동학(PK) 야간 방문을 위해 들어와 약 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 참가자는 최종 채혈을 위해 마지막 채혈 후 12시간 후에 돌아와야 합니다. 그런 다음 피타바스타틴 복용을 중단합니다. 그런 다음 참가자는 취침 시간에 efavirenz 600mg 정제 1정을 복용하기 시작합니다.

14일째에 참가자들은 두 번째 14시간 방문을 위해 들어와 약 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 그들은 최종 채혈을 위해 마지막 채혈 후 12시간 후에 돌아올 것입니다. 그런 다음 참가자는 취침 시간에 피타바스타틴과 에파비렌즈를 모두 복용하기 시작합니다.

18일에 참가자는 세 번째 14시간 PK 방문을 위해 들어와 약 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 그들은 최종 채혈을 위해 마지막 채혈 후 12시간 후에 돌아올 것입니다. 그런 다음 모든 연구 약물 복용을 중단하고 25일에 최종 전화를 받거나 받을 것입니다.

팔 B:

참가자는 매일 아침 피타바스타틴 2mg 정제 1정을 복용하기 시작합니다. 4일차에 참가자는 14시간 약동학(PK) 주간 방문을 위해 들어와 약 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 참가자는 최종 채혈을 위해 마지막 채혈 후 12시간 후에 돌아와야 합니다. 그런 다음 피타바스타틴 복용을 중단합니다. 그런 다음 참가자는 매일 아침 다루나비르 400mg 정제(2)와 리토나비르 100mg 정제(1)를 복용하기 시작합니다.

14일째에 참가자들은 두 번째 14시간 방문을 위해 들어와 약 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 그들은 최종 채혈을 위해 마지막 채혈 후 12시간 후에 돌아올 것입니다. 그런 다음 참가자는 피타바스타틴 2mg 정제 1개, 다루나비르 400mg 정제 2개 및 리토나비르 100mg 정제 1개를 복용하기 시작합니다.

18일에 참가자는 세 번째 14시간 PK 방문을 위해 들어와 약 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 그들은 최종 채혈을 위해 마지막 채혈 후 12시간 후에 돌아올 것입니다. 그런 다음 모든 연구 약물 복용을 중단하고 25일에 최종 전화를 받거나 받을 것입니다.