匹伐他汀和利托那韦增强达芦那韦或依非韦伦的药代动力学研究

由于与病毒本身相关的慢性炎症、可导致胆固醇升高的抗逆转录病毒 (ARV) 疗法的副作用以及吸烟、高血压和家族史等危险因素，HIV 感染者有患冠心病的风险心脏病。

最常用于治疗 HIV 的处方抗逆转录病毒药物是依非韦伦和蛋白酶抑制剂 (PI) 类药物，例如地瑞那韦和利托那韦。 为了治疗感染 HIV 的患者胆固醇升高，指南建议使用他汀类药物（一类降脂药物）。 PI 和依非韦伦可以增加某些他汀类药物的水平并降低血液中其他药物的水平。 匹伐他汀 (Livalo) 是一种经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗高胆固醇的他汀类药物。

为了能够在服用地瑞那韦和利托那韦或依非韦伦的 HIV 感染患者中安全地使用匹伐他汀，重要的是研究匹伐他汀与地瑞那韦和利托那韦或匹伐他汀与依非韦伦一起服用如何影响血液中每种药物的水平。

28 名参与者将被纳入两个研究组之一：A 组 14 名，B 组 14 名。

手臂 A：

参与者将开始每晚睡前服用匹伐他汀 2 毫克片剂。 在第 4 天，参与者将进行 14 小时的药代动力学 (PK) 过夜访问，并将抽取约 9 汤匙的血液。 参与者将在最后一次抽血 12 小时后返回进行最后一次抽血。 然后他们将停止服用匹伐他汀。 然后，参与者将开始在睡前服用一粒依非韦伦 600 毫克药片。

在第 14 天，参与者将进行第二次 14 小时访问，并将抽取约 9 汤匙的血液。 他们将在最后一次抽血后 12 小时返回进行最后一次抽血。 然后，参与者将在睡前开始服用匹伐他汀和依非韦伦。

在第 18 天，参与者将进行第三次 14 小时的 PK 访问，并将抽取约 9 汤匙的血液。 他们将在最后一次抽血后 12 小时返回进行最后一次抽血。 然后，他们将停止服用所有研究药物，并将在第 25 天前来或接到最后一通电话。

B臂：

参与者将开始每天早上服用一粒匹伐他汀 2 毫克片剂。 在第 4 天，参与者将进行 14 小时的药代动力学 (PK) 白天访问，并将抽取约 9 汤匙的血液。 参与者将在最后一次抽血 12 小时后返回进行最后一次抽血。 然后他们将停止服用匹伐他汀。 然后，参与者将开始每天早上服用地瑞那韦 400 毫克片剂 (2) 和利托那韦 100 毫克片剂 (1)。

在第 14 天，参与者将进行第二次 14 小时访问，并将抽取约 9 汤匙的血液。 他们将在最后一次抽血后 12 小时返回进行最后一次抽血。 然后，参与者将开始服用一片匹伐他汀 2 毫克片剂、两片地瑞那韦 400 毫克片剂和一片利托那韦 100 毫克片剂。

在第 18 天，参与者将进行第三次 14 小时的 PK 访问，并将抽取约 9 汤匙的血液。 他们将在最后一次抽血后 12 小时返回进行最后一次抽血。 然后，他们将停止服用所有研究药物，并将在第 25 天前来或接到最后一通电话。