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Sea Buckthorn Oil이 점막에 미치는 영향 (SBMM)

2016년 1월 27일 업데이트: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
이 연구의 목적은 산자나무 기름 섭취가 점막에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20100
        • Turun Gynekologikeskus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 질 건조증을 경험하는 여성
  • 55-75세
  • 월경 후 최소 12개월

제외 기준:

  • 에스트로겐 대체 요법 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바다 갈매 나무속 기름
3g(6캡슐)/일 3개월간
건강 보조 식품: 바다 갈매 나무속 기름
위약 비교기: 위약 오일
3g(6캡슐)/일 3개월간
건강 보조 식품: 위약 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식기 점막의 건조 관련 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2개월, 3개월(개입 종료) 및 연구 동안 매일 인터뷰(증상 로그북)
기준선 및 연구 방문 시 증상 점수에 대한 인터뷰 및 중재 중 일일 증상 일지
기준선, 2개월, 3개월(개입 종료) 및 연구 동안 매일 인터뷰(증상 로그북)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 질 pH의 변화
기간: 기준선에서 3개월(개입 종료)
기준선에서 3개월(개입 종료)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 건강 지수, 질 건조도, 질 성숙도 지수, 다른 점막의 건조 증상, 염증 지표, 산화 스트레스 및 순환계 대사 장애의 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 3개월(개입 종료)
  • 질 건강 지수: 지수 점수, 기준치로부터의 변화
  • 질 건조증: pH 테스트 스트립의 습윤, 기준선과의 변화
  • 질 성숙도 지수: 기준선에서 변화
  • 다른 점막의 건조 증상: 개입 중 일일 증상 일지
  • 염증, 산화 스트레스 및 대사 장애의 마커: 혈청/혈장으로부터의 분석, 베이스라인으로부터의 변화
기준선에서 3개월(개입 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aromtech Ltd.

협력자

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

수사관

  • 수석 연구원: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SBMM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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