Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homoktövis olaj hatása a nyálkahártyákra (SBMM)

2016. január 27. frissítette: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
A tanulmány célja a homoktövis olaj bevitelének a nyálkahártyákra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, 20100
        • Turun Gynekologikeskus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hüvelyszárazságot tapasztaló nők
  • 55-75 éves korig
  • legalább 12 hónappal a menstruáció után

Kizárási kritériumok:

  • ösztrogénpótló terápia alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Homoktövis olaj
3 g (6 kapszula)/nap három hónapig
Étrend-kiegészítő: Homoktövis olaj
Placebo Comparator: Placebo olaj
3 g (6 kapszula)/nap három hónapig
Étrend-kiegészítő: Placebo olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemi szervek nyálkahártyájának szárazsággal kapcsolatos tüneteinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Interjúk a kiinduláskor, 2 hónapos korban, 3 hónapban (a beavatkozás végén) és naponta a vizsgálat során (tünetnaplók)
Interjú a kiindulási és vizsgálati látogatások tüneti pontszámáról, valamint napi tünetnapló a beavatkozás során
Interjúk a kiinduláskor, 2 hónapos korban, 3 hónapban (a beavatkozás végén) és naponta a vizsgálat során (tünetnaplók)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hüvely pH-jának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap múlva (a beavatkozás végén)
Kiinduláskor, 3 hónap múlva (a beavatkozás végén)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hüvely egészségi indexének változása a kiindulási értékhez képest, a hüvelyszárazság, a hüvely érettségi indexe, a szárazság tünetei más nyálkahártyákon, a gyulladás markerei, az oxidatív stressz és a keringési anyagcserezavar
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap múlva (a beavatkozás végén)
  • Hüvelyi egészségi index: indexpontszám, változás a kiindulási értékhez képest
  • Hüvelyszárazság: a pH tesztcsík nedvesítése, változás az alapvonalhoz képest
  • Hüvelyérettségi index: változás az alapvonalhoz képest
  • Egyéb nyálkahártyák szárazságának tünetei: napi tünetnapló a beavatkozás során
  • A gyulladás, az oxidatív stressz és az anyagcserezavarok markerei: szérum/plazma elemzés, változás a kiindulási értékhez képest
Kiinduláskor, 3 hónap múlva (a beavatkozás végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aromtech Ltd.

Együttműködők

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBMM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Homoktövis olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel