Tyrniöljyn vaikutukset limakalvoihin (SBMM)
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tyrniöljyn saannin vaikutuksia limakalvoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20100
- Turun Gynekologikeskus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka kokevat emättimen kuivuutta
- 55-75 vuoden iässä
- vähintään 12 kuukautta kuukautisten alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- estrogeenikorvaushoidon käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyrniöljy
3 g (6 kapselia)/vrk kolmen kuukauden ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo öljy
3 g (6 kapselia)/vrk kolmen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sukuelinten limakalvojen kuivuuteen liittyvissä oireissa
Aikaikkuna: Haastattelut lähtötilanteessa, 2 kuukauden kohdalla, 3 kuukauden kohdalla (intervention lopussa) ja päivittäin tutkimuksen aikana (oirepäiväkirjat)
|
Haastattelu oirepisteistä lähtötilanteessa ja tutkimuskäynneillä sekä päivittäinen oirepäiväkirja toimenpiteen aikana
|
Haastattelut lähtötilanteessa, 2 kuukauden kohdalla, 3 kuukauden kohdalla (intervention lopussa) ja päivittäin tutkimuksen aikana (oirepäiväkirjat)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen pH:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen terveysindeksin muutos lähtötasosta, emättimen kuivuus, emättimen kypsyysindeksi, muiden limakalvojen kuivuuden oireet, tulehduksen merkkiaineet, oksidatiivinen stressi ja aineenvaihduntahäiriöt verenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
|
Lähtötilanteessa 3 kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .