Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z rokitnika zwyczajnego na błony śluzowe (SBMM)

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Celem pracy jest zbadanie wpływu spożycia oleju z rokitnika zwyczajnego na błony śluzowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20100
        • Turun Gynekologikeskus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet cierpiących na suchość pochwy
  • 55-75 lat
  • co najmniej 12 miesięcy od miesiączki

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie estrogenowej terapii zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej z rokitnika
3 g (6 kapsułek) dziennie przez trzy miesiące
Suplement diety: Olej z rokitnika
Komparator placebo: Olej placebo
3 g (6 kapsułek) dziennie przez trzy miesiące
Suplement diety: Olej placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów związanych z suchością błon śluzowych narządów płciowych
Ramy czasowe: Wywiady na początku badania, po 2 miesiącach, po 3 miesiącach (koniec interwencji) i codziennie w trakcie badania (dzienniki objawów)
Wywiad w celu oceny objawów na początku badania i podczas wizyt studyjnych oraz dzienny dziennik objawów podczas interwencji
Wywiady na początku badania, po 2 miesiącach, po 3 miesiącach (koniec interwencji) i codziennie w trakcie badania (dzienniki objawów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej pH pochwy
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach (koniec interwencji)
Na początku badania, po 3 miesiącach (koniec interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego wskaźników zdrowia pochwy, suchości pochwy, wskaźnika dojrzałości pochwy, objawów suchości innych błon śluzowych, markerów stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i zaburzeń metabolicznych w krążeniu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach (koniec interwencji)
  • Indeks zdrowia pochwy: wynik indeksu, zmiana od wartości początkowej
  • Suchość pochwy: zwilżenie paska testowego pH, zmiana w stosunku do wartości początkowej
  • Wskaźnik dojrzałości pochwy: zmiana od wartości wyjściowej
  • Objawy suchości w innych błonach śluzowych: dzienny dziennik objawów podczas interwencji
  • Markery stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i zaburzeń metabolicznych: analiza z surowicy/osocza, zmiana od linii podstawowej
Na początku badania, po 3 miesiącach (koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aromtech Ltd.

Współpracownicy

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej z rokitnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj