Effekter av havtornsolja på slemhinnor (SBMM)
27 januari 2016 uppdaterad av: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av intag av havtornsolja på slemhinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20100
- Turun Gynekologikeskus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som upplever vaginal torrhet
- 55-75 år
- minst 12 månader efter mens
Exklusions kriterier:
- användning av östrogenersättningsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Havtornsolja
3 g (6 kapslar)/dag i tre månader
|
|
|
Placebo-jämförare: Placeboolja
3 g (6 kapslar)/dag i tre månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i torrhetsrelaterade symtom på genitalslemhinnor
Tidsram: Intervjuer vid baslinjen, vid 2 månader, vid 3 månader (slutet av interventionen) och dagligen under studien (symtomloggböcker)
|
Intervju för symtompoäng vid baseline och studiebesök och en daglig symtomloggbok under interventionen
|
Intervjuer vid baslinjen, vid 2 månader, vid 3 månader (slutet av interventionen) och dagligen under studien (symtomloggböcker)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vaginalt pH
Tidsram: Vid baslinjen, vid 3 månader (slutet av interventionen)
|
Vid baslinjen, vid 3 månader (slutet av interventionen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i vaginalt hälsoindex, vaginal torrhet, vaginalt mognadsindex, symtom på torrhet i andra slemhinnor, markörer för inflammation, oxidativ stress och metabolisk störning i cirkulationen
Tidsram: Vid baslinjen, vid 3 månader (slutet av interventionen)
|
|
Vid baslinjen, vid 3 månader (slutet av interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2012
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SBMM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .