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シーバックソーン油の粘膜への影響 (SBMM)

2016年1月27日 更新者：Petra Larmo、Aromtech Ltd.
この研究の目的は、シーバックソーン油の摂取が粘膜に及ぼす影響を調査することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

53年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 膣の乾燥に悩む女性
  • 55～75歳
  • 月経から少なくとも12ヶ月

除外基準:

  • エストロゲン補充療法の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シーバックソーン油
3g（6カプセル）/日で3ヶ月
ダイエットサプリメント：シーバックソーン油
プラセボコンパレーター：プラセボオイル
3g（6カプセル）/日で3ヶ月
ダイエットサプリメント：プラセボオイル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性器粘膜の乾燥関連症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、2 か月時、3 か月時 (介入終了時)、および研究中の毎日 (症状ログブック) でのインタビュー
ベースライン時および研究来院時の症状スコアに関するインタビュー、および介入中の毎日の症状ログブック
ベースライン時、2 か月時、3 か月時 (介入終了時)、および研究中の毎日 (症状ログブック) でのインタビュー

二次結果の測定

結果測定
時間枠
膣pHのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、3 か月時 (介入終了時)
ベースライン時、3 か月時 (介入終了時)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣の健康指数、膣の乾燥度、膣の成熟度指数、他の粘膜の乾燥症状、炎症のマーカー、循環における酸化ストレスおよび代謝障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、3 か月時 (介入終了時)
  • 膣の健康指数: 指数スコア、ベースラインからの変化
  • 膣の乾燥: pH テスト ストリップの湿潤、ベースラインからの変化
  • 膣成熟指数: ベースラインからの変化
  • 他の粘膜の乾燥症状：介入中の毎日の症状日誌
  • 炎症、酸化ストレス、代謝障害のマーカー: 血清/血漿からの分析、ベースラインからの変化
ベースライン時、3 か月時 (介入終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aromtech Ltd.

協力者

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

捜査官

  • 主任研究者：Risto Erkkola, Professor、Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月27日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SBMM

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 臨床研究報告書

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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