Efectos del aceite de espino cerval de mar en las membranas mucosas (SBMM)
27 de enero de 2016 actualizado por: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la ingesta de aceite de espino amarillo en las membranas mucosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20100
- Turun Gynekologikeskus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
53 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que experimentan sequedad vaginal
- 55-75 años de edad
- al menos 12 meses desde la menstruación
Criterio de exclusión:
- uso de terapia de reemplazo de estrógenos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aceite de espino amarillo
3 g (6 cápsulas)/día durante tres meses
|
|
|
Comparador de placebos: Aceite placebo
3 g (6 cápsulas)/día durante tres meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas relacionados con la sequedad de las membranas mucosas genitales
Periodo de tiempo: Entrevistas al inicio, a los 2 meses, a los 3 meses (final de la intervención) y diariamente durante el estudio (libros de registro de síntomas)
|
Entrevista para la puntuación de los síntomas al inicio y en las visitas del estudio y un registro diario de síntomas durante la intervención
|
Entrevistas al inicio, a los 2 meses, a los 3 meses (final de la intervención) y diariamente durante el estudio (libros de registro de síntomas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el pH vaginal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 meses (final de la intervención)
|
Al inicio del estudio, a los 3 meses (final de la intervención)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el índice de salud vaginal, sequedad vaginal, índice de madurez vaginal, síntomas de sequedad en otras membranas mucosas, marcadores de inflamación, estrés oxidativo y trastorno metabólico en la circulación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los 3 meses (final de la intervención)
|
|
Al inicio del estudio, a los 3 meses (final de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBMM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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