Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af havtornolie på slimhinder (SBMM)

27. januar 2016 opdateret af: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af indtagelse af havtornolie på slimhinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20100
        • Turun Gynekologikeskus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der oplever vaginal tørhed
  • 55-75 år
  • mindst 12 måneder fra menstruation

Ekskluderingskriterier:

  • brug af østrogenerstatningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havtornolie
3 g (6 kapsler)/dag i tre måneder
Kosttilskud: Havtornolie
Placebo komparator: Placebo olie
3 g (6 kapsler)/dag i tre måneder
Kosttilskud: Placebo olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tørhedsrelaterede symptomer på genitale slimhinder
Tidsramme: Interviews ved baseline, efter 2 måneder, efter 3 måneder (slut på intervention) og dagligt under undersøgelsen (symptomlogbøger)
Interview for symptomscore ved baseline og studiebesøg og en daglig symptomlogbog under interventionen
Interviews ved baseline, efter 2 måneder, efter 3 måneder (slut på intervention) og dagligt under undersøgelsen (symptomlogbøger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaginal pH
Tidsramme: Ved baseline, efter 3 måneder (afslutning af intervention)
Ved baseline, efter 3 måneder (afslutning af intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaginalt sundhedsindeks, vaginal tørhed, vaginalt modenhedsindeks, symptomer på tørhed i andre slimhinder, markører for inflammation, oxidativ stress og metabolisk forstyrrelse i kredsløbet
Tidsramme: Ved baseline, efter 3 måneder (afslutning af intervention)
  • Vaginalt sundhedsindeks: indeksscore, ændring fra baseline
  • Tørhed i skeden: befugtning af pH-teststrimmel, ændring fra baseline
  • Vaginalt modenhedsindeks: ændring fra baseline
  • Symptomer på tørhed i andre slimhinder: daglig symptomlogbog under indgrebet
  • Markører for inflammation, oxidativt stress og metaboliske lidelser: analyse fra serum/plasma, ændring fra baseline
Ved baseline, efter 3 måneder (afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aromtech Ltd.

Samarbejdspartnere

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBMM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slimhinder

Kliniske forsøg med Havtornolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner