沙棘油对粘膜的影响 (SBMM)
2016年1月27日 更新者：Petra Larmo、Aromtech Ltd.
本研究的目的是调查摄入沙棘油对粘膜的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20100
- Turun Gynekologikeskus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道干涩的女性
- 55-75岁
- 从月经开始至少 12 个月
排除标准：
- 使用雌激素替代疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：沙棘油
3 克（6 粒胶囊）/天，持续三个月
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安慰剂比较：安慰剂油
3 克（6 粒胶囊）/天，持续三个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生殖器粘膜干燥相关症状相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 个月、3 个月（干预结束）和研究期间每天（症状日志）的访谈
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基线症状评分访谈和研究访问以及干预期间的每日症状日志
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在基线、2 个月、3 个月（干预结束）和研究期间每天（症状日志）的访谈
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阴道 pH 值相对于基线的变化
大体时间：在基线时，在 3 个月时（干预结束时）
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在基线时，在 3 个月时（干预结束时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道健康指数、阴道干燥度、阴道成熟度指数、其他粘膜干燥症状、炎症标志物、氧化应激和循环代谢紊乱的基线变化
大体时间：在基线时，在 3 个月时（干预结束时）
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在基线时，在 3 个月时（干预结束时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Risto Erkkola, Professor、Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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