Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rakytníkového oleje na sliznice (SBMM)

27. ledna 2016 aktualizováno: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Cílem této studie je prozkoumat účinky příjmu rakytníkového oleje na sliznice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20100
        • Turun Gynekologikeskus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy trpící vaginální suchostí
  • 55-75 let věku
  • minimálně 12 měsíců od menstruace

Kritéria vyloučení:

  • užívání estrogenové substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rakytníkový olej
3 g (6 kapslí)/den po dobu tří měsíců
Doplněk stravy: Rakytníkový olej
Komparátor placeba: Placebo olej
3 g (6 kapslí)/den po dobu tří měsíců
Doplněk stravy: Placebo olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v symptomech souvisejících se suchostí genitálních sliznic
Časové okno: Rozhovory na začátku studie, po 2 měsících, ve 3 měsících (konec intervence) a denně během studie (logbooky příznaků)
Rozhovor pro skóre symptomů při vstupních a studijních návštěvách a denní deník symptomů během intervence
Rozhovory na začátku studie, po 2 měsících, ve 3 měsících (konec intervence) a denně během studie (logbooky příznaků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vaginálního pH od výchozí hodnoty
Časové okno: Na začátku, po 3 měsících (konec intervence)
Na začátku, po 3 měsících (konec intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty indexu zdraví pochvy, suchosti pochvy, indexu poševní zralosti, symptomů suchosti jiných sliznic, markerů zánětu, oxidačního stresu a metabolických poruch v oběhu
Časové okno: Na začátku, po 3 měsících (konec intervence)
  • Index vaginálního zdraví: indexové skóre, změna od výchozí hodnoty
  • Vaginální suchost: navlhčení pH testovacího proužku, změna od výchozí hodnoty
  • Index vaginální zralosti: změna od výchozí hodnoty
  • Příznaky suchosti na jiných sliznicích: denní deník symptomů během zásahu
  • Markery zánětu, oxidačního stresu a metabolických poruch: analýza ze séra/plazmy, změna od výchozí hodnoty
Na začátku, po 3 měsících (konec intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aromtech Ltd.

Spolupracovníci

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBMM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakytníkový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit