Влияние масла облепихи на слизистые оболочки (SBMM)
27 января 2016 г. обновлено: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Целью данного исследования является изучение влияния приема облепихового масла на слизистые оболочки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20100
- Turun Gynekologikeskus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины испытывают сухость влагалища
- 55-75 лет
- не менее 12 месяцев от менструации
Критерий исключения:
- применение заместительной терапии эстрогенами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Облепиховое масло
3 г (6 капсул)/день в течение трех месяцев
|
|
|
Плацебо Компаратор: Масло плацебо
3 г (6 капсул)/день в течение трех месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов, связанных с сухостью слизистых оболочек половых органов
Временное ограничение: Интервью на исходном уровне, через 2 месяца, через 3 месяца (конец вмешательства) и ежедневно во время исследования (журналы регистрации симптомов)
|
Интервью для оценки симптомов на исходном уровне и во время учебных посещений, а также ежедневный журнал симптомов во время вмешательства.
|
Интервью на исходном уровне, через 2 месяца, через 3 месяца (конец вмешательства) и ежедневно во время исследования (журналы регистрации симптомов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение рН влагалища по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца (конец вмешательства)
|
Исходно, через 3 месяца (конец вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса здоровья влагалища, сухости влагалища, индекса зрелости влагалища, симптомов сухости других слизистых оболочек, маркеров воспаления, окислительного стресса и метаболических нарушений в системе кровообращения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца (конец вмешательства)
|
|
Исходно, через 3 месяца (конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .