Efeitos do óleo de espinheiro marítimo nas membranas mucosas (SBMM)
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da ingestão de óleo de espinheiro marítimo nas membranas mucosas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20100
- Turun Gynekologikeskus
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com secura vaginal
- 55-75 anos de idade
- pelo menos 12 meses da menstruação
Critério de exclusão:
- uso de terapia de reposição de estrogênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de espinheiro mar
3 g (6 cápsulas)/dia durante três meses
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Comparador de Placebo: Óleo placebo
3 g (6 cápsulas)/dia durante três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em sintomas relacionados à secura das membranas mucosas genitais
Prazo: Entrevistas no início do estudo, aos 2 meses, aos 3 meses (final da intervenção) e diariamente durante o estudo (diário de sintomas)
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Entrevista para pontuação de sintomas na linha de base e visitas de estudo e um diário de sintomas diários durante a intervenção
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Entrevistas no início do estudo, aos 2 meses, aos 3 meses (final da intervenção) e diariamente durante o estudo (diário de sintomas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no pH vaginal
Prazo: No início do estudo, aos 3 meses (final da intervenção)
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No início do estudo, aos 3 meses (final da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no índice de saúde vaginal, secura vaginal, índice de maturidade vaginal, sintomas de secura em outras membranas mucosas, marcadores de inflamação, estresse oxidativo e distúrbio metabólico na circulação
Prazo: No início do estudo, aos 3 meses (final da intervenção)
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No início do estudo, aos 3 meses (final da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBMM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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