Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av havtornolje på slimhinner (SBMM)

27. januar 2016 oppdatert av: Petra Larmo, Aromtech Ltd.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av inntak av tindvedolje på slimhinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20100
        • Turun Gynekologikeskus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som opplever vaginal tørrhet
  • 55-75 år
  • minst 12 måneder fra menstruasjon

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av østrogenerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tindvedolje
3 g (6 kapsler)/dag i tre måneder
Kosttilskudd: Tindvedolje
Placebo komparator: Placebo olje
3 g (6 kapsler)/dag i tre måneder
Kosttilskudd: Placebo olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tørrhetsrelaterte symptomer på kjønnsslimhinner
Tidsramme: Intervjuer ved baseline, ved 2 måneder, ved 3 måneder (slutt på intervensjon), og daglig i løpet av studien (symptomloggbøker)
Intervju for symptomscore ved baseline og studiebesøk og daglig symptomloggbok under intervensjonen
Intervjuer ved baseline, ved 2 måneder, ved 3 måneder (slutt på intervensjon), og daglig i løpet av studien (symptomloggbøker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i vaginal pH
Tidsramme: Ved baseline, ved 3 måneder (slutt av intervensjon)
Ved baseline, ved 3 måneder (slutt av intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i vaginal helseindeks, vaginal tørrhet, vaginal modenhetsindeks, symptomer på tørrhet i andre slimhinner, markører for betennelse, oksidativt stress og metabolsk forstyrrelse i sirkulasjonen
Tidsramme: Ved baseline, ved 3 måneder (slutt av intervensjon)
  • Vaginal helseindeks: indeksscore, endring fra baseline
  • Vaginal tørrhet: fukting av pH-teststrimmelen, endre fra baseline
  • Vaginal modenhetsindeks: endring fra baseline
  • Symptomer på tørrhet i andre slimhinner: daglig symptomloggbok under intervensjonen
  • Markører for betennelse, oksidativt stress og metabolske forstyrrelser: analyse fra serum/plasma, endring fra baseline
Ved baseline, ved 3 måneder (slutt av intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aromtech Ltd.

Samarbeidspartnere

The Finnish Funding Agency for Technology and Innovation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Risto Erkkola, Professor, Turun Gynekologikeskus, Turku, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBMM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slimhinner

Kliniske studier på Tindvedolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere