I.V.에 대한 호흡 내성의 비교 기관지경 검사 중 설하 진정제와 비교. (TORSIV) (TORSIV)
2023년 11월 14일 업데이트: Nantes University Hospital
I.V.에 대한 호흡 내성의 비교 기관지경 검사 중 설하 진정제와 비교.
기관지경 검사는 현재 많은 호흡기 질환(감염, 종양, 염증...) 및 기관지내 치료 절차를 조사할 수 있는 기술입니다.
좋은 굴곡성 기관지경 진단 관행은 내시경 전에 항불안제 전처치의 사용을 제안하지만, 내시경 완료까지 진정제 사용에 관한 관행은 매우 이질적입니다.
따라서 우리는 무작위 통제 시험 중에 I.V.에 대한 호흡 내성을 비교할 것을 제안합니다. 기관지경 검사를 받는 두 그룹의 환자에서 설하 진정제와 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- Cavailles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관지경 검사를 받을 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- FEV1≥ 이론값의 50%
- 휴식 시 주변 공기 포화도 ≥ 94%
- 미다졸람, 하이드록시진, 리도카인(국소 마취에 사용) 또는 이들 화합물 중 하나에 대한 알레르기 없음
- 최소 6시간 금식
- 기관지경 검사 또는 전처치에 대한 적응증 없음
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- PAH 환자
- 기관지폐포 세척 및/또는 경기관지 생검으로 기관지경 검사를 받는 환자
- 경구용 항응고제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: I. V. 진정제
기관지경 검사를 받을 환자는 하루 동안 추적됩니다.
그들은 I.V. 진정제
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기관지경 검사를 받을 환자는 하루 동안 추적됩니다.
그들은 I.V. 진정 그룹
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활성 비교기: 설하 진정
기관지경 검사를 받을 환자는 하루 동안 추적됩니다.
그들은 설하 진정제 그룹에서 무작위 배정됩니다.
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기관지경 검사를 받을 환자는 하루 동안 추적됩니다.
그들은 설하 진정제 그룹에서 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란의 강도
기간: 1 일
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VAS(시각적 아날로그 척도) 점수(0~100 척도에서 밀리미터 단위)로 측정한 두 그룹 모두에서 기관지경 검사 1시간 후 환자가 평가한 호흡곤란의 강도.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 개인 점수
기간: 1 일
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기관지경 검사 1시간 후 수행된 VAS 개별 점수(기침, 메스꺼움, 통증, 불안, 전반적인 내성)
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1 일
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혈압
기간: 1 일
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혈압(검사 전, 도중 및 후에 측정한 평균 혈압)
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1 일
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불포화 주파수
기간: 1 일
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경피 산소 포화도가 90% 미만으로 낮아지는 것으로 정의되는 기관지경 검사 중 불포화 빈도
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1 일
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심박수
기간: 1 일
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기관지경 검사 중 초기 및 최대 심박수(지속적인 모니터링)
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1 일
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OAAS 점수
기간: 1 일
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기관지경 검사 후 OAAS 점수
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1 일
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기관지경 검사 시간
기간: 1 일
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기관지경 검사 시간(진찰실 입·출구 시간차, 기관지경 검사 시작과 종료 시간차)
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1 일
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미다졸람 총 용량 비교
기간: 1 일
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각 군의 미다졸람 총 투여량 비교
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC12_0208
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