DES 대 Multivessel DES PCI 또는 CABG를 사용한 하이브리드 혈관재생술(MIDCAB 후 PCI)의 비교 효과 (HREVS)

다혈관 관상동맥질환 환자의 세 가지 혈관재생술 전략을 비교하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위 시험:

1. 하이브리드 접근법(좌측 내유 동맥(LIMA) 바이패스를 통한 좌전하행동맥(LAD)의 최소 침습적 펌프 재관류술과 약물 용출 스텐트(DES)로 나머지 동맥에 연속적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 시행합니다. 하이브리드 그룹, n=50)
2. DES가 있는 다중 용기 PCI(MV-PCI 그룹, n=50)
3. 관상동맥우회술(CABG) 치료(CABG군, n=50)

Hybrid 및 MV-PCI 그룹의 PCI는 임상적으로 입증된 동일한 2세대 DES(Xience V, Xience Prime)로 수행됩니다.

연구 목적 다혈관 관상동맥 질환 환자의 세 가지 다른 혈관재생술 전략 비교

끝점:

기본 엔드포인트:

I. 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)을 사용한 12개월 후속 스캔에서 % 허혈성 심근;

보조 엔드포인트:

I. 30일, 12개월 및 5- 연도 추적; II. 표적 혈관/이식편 실패(주어진 환자의 표적 혈관 - 스텐트 또는 이식편) = 심장사, 표적 혈관에 기인한 MI 또는 임상적으로 유도된[즉, 혈관 유도가 아닌] 표적 혈관 재관류술의 복합 (TVR); III. 재협착증 = 혈관조영술로 검출된 표적 병변 협착 >50%[직경 협착] 또는 이식편 협착 >50%; IV. 절차적 성공: 인덱스 입원 중 합병증 없이 혈관재생술이 달성된 경우 치료가 성공한 것으로 간주됩니다. V. 시술 및 시술 후 출혈성 합병증 [ 기간: 퇴원까지 ]; VI. 회복 시간 [ 기간: 병원에서 퇴원할 때까지 ];