Srovnávací efektivita hybridní revaskularizace (MIDCAB, pak PCI) s DES versus multivaskulární DES PCI nebo CABG (HREVS)

Prospektivní, jednocentrová, randomizovaná studie, zamýšlená ke srovnání tří revaskularizačních strategií u pacientů s multicévním onemocněním koronárních tepen:

1. Hybridní přístup (minimálně invazivní off-pump revaskularizace levé přední sestupné arterie (LAD) s bypassem levé vnitřní mamární arterie (LIMA) s následnou konsekutivní perkutánní koronární intervencí (PCI) ve zbytku arterií pomocí lékových stentů (DES) ( Hybridní skupina, n=50)
2. Více cévní PCI s DES (skupina MV-PCI, n=50)
3. Léčba bypassem koronární artérie (CABG) (skupina CABG, n=50)

PCI ve skupině Hybrid a MV-PCI bude provedena se stejným klinicky ověřeným DES 2. generace (Xience V, Xience Prime).

Cíl studie Porovnat tři různé revaskularizační strategie u pacientů s multicévním koronárním onemocněním

Koncové body:

Primární koncové body:

I. % ischemického myokardu na 12měsíčním kontrolním skenu s jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT);

Sekundární koncové body:

I. Závažné nežádoucí srdeční a mozkové příhody (MACCE), včetně (1) úmrtí, (2) nefatálního infarktu myokardu (nefatální IM), tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cévní mozkové příhody během 30 dnů, 12 měsíců a 5- roční sledování; II. Selhání cílové cévy/štěpu (pro kteroukoli z cílových cév u daného pacienta – stent nebo štěp) = složený ze srdeční smrti, IM, který lze připsat cílové cévě, nebo klinicky řízený [tj. neřízený angiografií] Revaskularizace cílové cévy (TVR); III. Restenóza = angiograficky zjištěná stenóza cílové léze > 50 % [stenóza průměru] nebo stenóza štěpu > 50 %; IV. Procedurální úspěch: Léčba bude považována za úspěšnou, pokud bude dosaženo revaskularizace bez komplikací během indexové hospitalizace; V. Procedurální a postprocedurální hemoragické komplikace [ Časový rámec: do propuštění z nemocnice ]; VI. Doba zotavení [ Časový rámec: do propuštění z nemocnice ];