Den komparative effektiviteten av hybrid revaskularisering (MIDCAB og deretter PCI) med DES versus multivessel DES PCI eller CABG (HREVS)

Prospektiv, enkeltsenter, randomisert studie, ment å sammenligne tre revaskulariseringsstrategier hos pasienter med koronarsykdom i flere kar:

1. Hybrid tilnærming (minimalt invasiv off-pump revaskularisering av venstre fremre descendens arterie (LAD) med venstre indre brystarterie (LIMA) bypass etterfulgt av påfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI) i resten av arteriene med medikamenteluerende stenter (DES) ( Hybridgruppe, n=50)
2. PCI med flere fartøy med DES (MV-PCI-gruppe, n=50)
3. Koronararterie bypass graft (CABG) behandling (CABG gruppe, n=50)

PCI i Hybrid- og MV-PCI-gruppen vil bli utført med samme 2. generasjons klinisk beviste DES (Xience V, Xience Prime).

Studiemål Sammenlign tre ulike revaskulariseringsstrategier hos pasienter med koronarsykdom i flere kar

Endepunktene:

De primære endepunktene:

I. % iskemisk myokard på en 12-måneders oppfølgingsskanning med enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT);

De sekundære endepunktene:

I. Større uønskede hjerte- og cerebrale hendelser (MACCE), inkludert (1) død, (2) ikke-dødelig hjerteinfarkt (ikke-dødelig hjerteinfarkt), forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag innen 30 dager, 12 måneder og 5- års oppfølging; II. Målkar/graftsvikt (for alle målkarene i en gitt pasient - stentet eller graftet) = en sammensetning av hjertedød, MI som kan tilskrives målkaret, eller klinisk drevet [dvs. ikke angiodrevet] Target Vessel Revaskularization (TVR); III. Restenose = angiografisk detektert mållesjonsstenose >50 % [diameterstenose] eller graftstenose >50 %; IV. Prosedyremessig suksess: Behandlingen vil anses som vellykket når en revaskularisering i fravær av komplikasjoner under indekssykehusinnleggelsen er oppnådd; V. Prosedyremessige og post-prosedyrelige hemoragiske komplikasjoner [Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehuset ]; VI. Restitusjonstid [Tidsramme: frem til utskrivning fra sykehuset ];