L'efficacia comparativa della rivascolarizzazione ibrida (MIDCAB quindi PCI) con DES rispetto a DES multivasale PCI o CABG (HREVS)

Studio prospettico, monocentrico, randomizzato, inteso a confrontare tre strategie di rivascolarizzazione in pazienti con malattia coronarica multivasale:

1. Approccio ibrido (rivascolarizzazione off-pump minimamente invasiva dell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD) con bypass dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) seguito da intervento coronarico percutaneo (PCI) consecutivo nel resto delle arterie con stent a rilascio di farmaco (DES) ( Gruppo ibrido, n=50)
2. PCI multi-nave con DES (gruppo MV-PCI, n=50)
3. Trattamento di bypass coronarico (CABG) (gruppo CABG, n=50)

Il PCI nel gruppo Hybrid e MV-PCI verrà eseguito con lo stesso DES clinicamente testato di seconda generazione (Xience V, Xience Prime).

Obiettivo dello studio Confrontare tre diverse strategie di rivascolarizzazione in pazienti con malattia coronarica multivasale

Gli endpoint:

Gli endpoint primari:

I. % del miocardio ischemico su una scansione di follow-up di 12 mesi con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT);

Gli endpoint secondari:

I. Eventi cardiaci e cerebrali avversi maggiori (MACCE), inclusi (1) morte, (2) infarto miocardico non fatale (IM non fatale), attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus entro 30 giorni, 12 mesi e 5- anno di follow-up; II. Vaso target/insufficienza dell'innesto (per uno qualsiasi dei vasi target in un dato paziente - stent o innesto) = un composito di morte cardiaca, infarto del miocardio attribuibile al vaso target o clinicamente guidata [vale a dire, non angio-guidata] Rivascolarizzazione del vaso target (TVR); III. Restenosi = stenosi della lesione target rilevata angiograficamente >50% [stenosi del diametro] o stenosi dell'innesto >50%; IV. Successo procedurale: Il trattamento sarà considerato riuscito quando si è ottenuta una rivascolarizzazione in assenza di complicanze durante il ricovero indice; V. Complicanze emorragiche procedurali e post-procedurali [Tempo: fino alla dimissione dall'ospedale]; VI. Tempo di recupero [Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale];