A eficácia comparativa da revascularização híbrida (MIDCAB depois PCI) com DES versus DES multiarterial PCI ou CABG (HREVS)

Estudo prospectivo, randomizado, de centro único, destinado a comparar três estratégias de revascularização em pacientes com doença arterial coronariana multiarterial:

1. Abordagem híbrida (revascularização sem CEC minimamente invasiva da artéria descendente anterior esquerda (DAE) com derivação da artéria mamária interna esquerda (AMIE) seguida de intervenção coronária percutânea (ICP) consecutiva no restante das artérias com stents farmacológicos (DES) ( Grupo híbrido, n=50)
2. PCI multivasos com DES (grupo MV-PCI, n=50)
3. Tratamento de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) (grupo CABG, n=50)

A ICP no grupo Híbrido e MV-PCI será realizada com o mesmo DES de 2ª geração clinicamente comprovado (Xience V, Xience Prime).

Objetivo do estudo Comparar três diferentes estratégias de revascularização em pacientes com doença coronariana multiarterial

Os pontos finais:

Os endpoints primários:

I. % de miocárdio isquêmico em seguimento de 12 meses com tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT);

Os endpoints secundários:

I. Eventos cardíacos e cerebrais adversos maiores (MACCE), incluindo (1) morte, (2) infarto do miocárdio não fatal (IM não fatal), ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral em 30 dias, 12 meses e 5- ano de seguimento; II. Falha do vaso/enxerto-alvo (para qualquer um dos vasos-alvo em um determinado paciente - com stent ou enxerto) = um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio atribuível ao vaso-alvo ou revascularização do vaso-alvo guiada clinicamente [ou seja, não guiada pela angiografia] (TVR); III. Reestenose = estenose da lesão-alvo detectada angiograficamente >50% [estenose do diâmetro] ou estenose do enxerto >50%; 4. Sucesso do procedimento: O tratamento será considerado bem-sucedido quando uma revascularização na ausência de complicações durante a internação índice for alcançada; V. Complicações hemorrágicas do procedimento e pós-procedimento [ Prazo: até a alta hospitalar ]; VI. Tempo de recuperação [ Prazo: até a alta hospitalar ];