Den sammenlignende effektivitet af hybrid revaskularisering (MIDCAB derefter PCI) med DES versus multivessel DES PCI eller CABG (HREVS)

Prospektivt, enkeltcenter, randomiseret forsøg, beregnet til at sammenligne tre revaskulariseringsstrategier hos patienter med multi-kar koronararteriesygdom:

1. Hybrid tilgang (minimalt invasiv off-pump revaskularisering af venstre anterior descendens arterie (LAD) med venstre indre brystarterie (LIMA) bypass efterfulgt af konsekutan perkutan koronar intervention (PCI) i resten af ​​arterierne med lægemiddeleluerende stents (DES) ( Hybridgruppe, n=50)
2. Multibeholder PCI med DES (MV-PCI gruppe, n=50)
3. Koronararterie bypass graft (CABG) behandling (CABG gruppe, n=50)

PCI i Hybrid og MV-PCI gruppe vil blive udført med den samme 2. generation af klinisk dokumenterede DES (Xience V, Xience Prime).

Studiemål Sammenlign tre forskellige revaskulariseringsstrategier hos patienter med koronarsygdom med flere kar

Slutpunkterne:

De primære endepunkter:

I. % iskæmisk myokardium på en 12-måneders opfølgningsscanning med enkelt foton emission computertomografi (SPECT);

De sekundære endepunkter:

I. Større uønskede hjerte- og cerebrale hændelser (MACCE), herunder (1) død, (2) ikke-dødelig myokardieinfarkt (ikke-dødelig MI), forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde inden for 30 dage, 12 måneder og 5- års opfølgning; II. Målkar/graftsvigt (for enhver af målkarrene hos en given patient - stentet eller transplanteret) = en sammensætning af hjertedød, MI, der kan tilskrives målkarret, eller klinisk drevet [dvs. ikke angiodrevet] Target Vessel Revaskularization (TVR); III. Restenose = angiografisk detekteret mållæsionsstenose >50 % [diameterstenose] eller graftstenose >50 %; IV. Procedurel succes: Behandlingen vil blive betragtet som vellykket, når der er opnået en revaskularisering uden komplikationer under indeksindlæggelsen; V. Procedurelle og post-procedureelle hæmoragiske komplikationer [Tidsramme: op til udskrivelse fra hospitalet]; VI. Restitutionstid [Tidsramme: op til udskrivelse fra hospitalet];