L'efficacité comparative de la revascularisation hybride (MIDCAB puis PCI) avec DES versus multivessel DES PCI ou CABG (HREVS)

Essai prospectif, monocentrique, randomisé, visant à comparer trois stratégies de revascularisation chez des patients atteints de coronaropathie multitronculaire :

1. Approche hybride (revascularisation mini-invasive hors pompe de l'artère interventriculaire gauche (LAD) avec pontage de l'artère mammaire interne gauche (LIMA) suivie d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) consécutive dans le reste des artères avec des stents à élution médicamenteuse (DES) ( Groupe hybride, n=50)
2. PCI multi-vaisseaux avec DES (groupe MV-PCI, n=50)
3. Traitement par greffe de pontage aortocoronarien (PAC) (groupe PAC, n = 50)

L'ICP dans le groupe hybride et MV-PCI sera réalisée avec le même DES de 2e génération cliniquement prouvé (Xience V, Xience Prime).

Objectif de l'étude Comparer trois stratégies de revascularisation différentes chez des patients atteints de maladie coronarienne multitronculaire

Les points de terminaison :

Les critères de jugement principaux :

I. % de myocarde ischémique lors d'une analyse de suivi à 12 mois avec tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT) ;

Les critères secondaires :

I. Événements cardiaques et cérébraux indésirables majeurs (MACCE), y compris (1) décès, (2) infarctus du myocarde non mortel (IM non mortel), accident ischémique transitoire (AIT) ou accident vasculaire cérébral dans les 30 jours, 12 mois et 5- suivi de l'année ; II. Échec du vaisseau cible/du greffon (pour l'un des vaisseaux cibles chez un patient donné - stenté ou greffé) = un composite de décès cardiaque, IDM attribuable au vaisseau cible ou cliniquement motivé [c'est-à-dire non angio-conduit] Revascularisation du vaisseau cible (TVR); III. Resténose = sténose de la lésion cible détectée par angiographie > 50 % [sténose du diamètre] ou sténose du greffon > 50 % ; IV. Succès de la procédure : Le traitement sera considéré comme réussi lorsqu'une revascularisation en l'absence de complications lors de l'hospitalisation index aura été réalisée ; V. Complications hémorragiques procédurales et post-procédurales jusqu'à la sortie de l'hôpital ; VI. Temps de récupération ; jusqu'à la sortie de l'hôpital] ;