La efectividad comparativa de la revascularización híbrida (MIDCAB luego PCI) con DES versus DES multivaso PCI o CABG (HREVS)

Ensayo prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, destinado a comparar tres estrategias de revascularización en pacientes con enfermedad arterial coronaria multivaso:

1. Abordaje híbrido (Revascularización mínimamente invasiva sin circulación extracorpórea de la arteria descendente anterior izquierda (LAD) con bypass de la arteria mamaria interna izquierda (LIMA) seguido de intervencionismo coronario percutáneo (ICP) consecutivo en el resto de las arterias con stents liberadores de fármacos (SFA) ( Grupo híbrido, n=50)
2. PCI multivaso con DES (grupo MV-PCI, n=50)
3. Tratamiento de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) (grupo CABG, n=50)

La PCI en el grupo Hybrid y MV-PCI se realizará con el mismo DES de segunda generación clínicamente probado (Xience V, Xience Prime).

Objetivo del estudio Comparar tres estrategias de revascularización diferentes en pacientes con enfermedad coronaria multivaso

Los puntos finales:

Los puntos finales primarios:

I. % de miocardio isquémico en una exploración de seguimiento de 12 meses con tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT);

Los criterios de valoración secundarios:

I. Eventos cardíacos y cerebrales adversos mayores (MACCE), incluidos (1) muerte, (2) infarto de miocardio no fatal (MI no fatal), ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular dentro de los 30 días, 12 meses y 5- seguimiento anual; II. Insuficiencia del injerto/vaso diana (para cualquiera de los vasos diana en un paciente determinado, con stent o injerto) = una combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio atribuible al vaso diana o revascularización del vaso diana impulsada clínicamente [es decir, no impulsada por angiografía] (TVR); tercero Reestenosis = estenosis de la lesión diana detectada angiográficamente >50 % [estenosis del diámetro] o estenosis del injerto >50 %; IV. Éxito del procedimiento: El tratamiento se considerará exitoso cuando se haya logrado una revascularización en ausencia de complicaciones durante la hospitalización índice; V. Complicaciones hemorrágicas del procedimiento y posprocedimiento [ Plazo: hasta el alta hospitalaria ]; VI. Tiempo de recuperación [Marco de tiempo: hasta el alta del hospital];