- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01701440
주름 치료를 위한 자기 유도에 대한 효능 연구
2012년 10월 10일 업데이트: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
주름 및 주름의 비침습적 치료를 위한 피부과 시술에 사용하기 위한 고주파 자기 유도 장치
이 연구에서 우리는 피부 이완을 줄이고 윤곽과 미용을 개선하기 위해 Biofusionary Bebe를 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 21세에서 65세 사이의 남성 또는 여성,
- 연구 조사관에 의해 결정된 복부(옆구리 포함), 얼굴, 목, 둔부, 허벅지, 상완 및 둔부의 임상적으로 감지할 수 있는 피부 이완,
- 여성의 경우, 연구 전 최소 3개월 동안 폐경 후, 외과적으로 불임 수술을 받았거나 의학적으로 허용된 형태의 피임법을 사용하는 경우,
- 건강해 보인다,
- 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 피부 과민증의 병력,
- 현재 피부 질환(예: 켈로이드 흉터) 또는 치료 부위의 감염(예: 단순 헤르페스),
- 심박 조율기, 내부 제세동기 또는 전자적, 자기적, 기계적으로 활성화된 임플란트를 사용하는 피험자,
- 치료 부위 근위부에 의료용 보철물(예: 클립, 핀 또는 플레이트)을 이식한 피험자,
- 이소트레티노인의 현재 또는 최근(지난 12개월 이내) 사용,
- 임신,
- 감염성 질병(예: HIV) 존재,
- 담배를 피우는 사람이며,
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자,
- 산소 의존 과목,
- 중증 만성 질환, 경피증 또는 루푸스가 있는 피험자,
- 치료 부위에 개방성 궤양 또는 흉터가 있는 피험자, 또는
- 치료 부위에 허혈이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미용 개선
기간: 1 개월
|
미용 개선은 치료 전과 치료 1개월 후 사진을 채점하여 평가합니다.
둘레 변화를 측정하고 비교합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미용 개선
기간: 3 개월
|
미용 개선은 치료 전과 치료 후 3개월에 촬영한 사진을 채점하여 평가합니다.
둘레 변화를 측정하고 비교합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0310-0017
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