- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01701440
Magneettisen induktion tehokkuustutkimus ryppyjen hoitoon
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Radiotaajuinen magneettinen induktiolaite käytettäväksi dermatologisissa toimenpiteissä ryppyjen ja ryppyjen ei-invasiiviseen hoitoon
Tässä tutkimuksessa ehdotamme Biofusionary Bebe:n testaamista ihon löysyyden vähentämiseksi sekä ääriviivojen ja kosmeettisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat:
- Mies tai nainen 21-65 vuotta vanha,
- Kliinisesti havaittava ihon löysyys vatsassa (mukaan lukien kyljessä), kasvoissa, kaulassa, lantiossa, reisissä, olkavarsissa ja pakaroissa tutkimuksen tutkijan määrittämänä,
- Naiset, postmenopausaaliset, kirurgisesti steriloidut tai lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää käyttävät naiset vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta,
- Ilmeisesti terve,
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
- Aiempi ihon yliherkkyys,
- Nykyinen ihosairaus (esim. keloidiarpeutuminen) tai infektio (esim. herpes simplex) hoitoalueella,
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäiset defibrillaattorit tai elektronisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit,
- Potilaat, joille on istutettu lääketieteellisiä proteeseja (kuten klipsiä, tappeja tai levyjä) proksimaalisesti hoitokohtaa,
- isotretinoiinin nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 12 kuukauden aikana),
- Raskaus,
- Tartuntataudit (kuten HIV),
- oletko tupakanpolttaja,
- Insuliiniriippuvaiset diabeetikot,
- happiriippuvaiset aiheet,
- Potilaat, joilla on vakava krooninen sairaus, skleroderma tai lupus,
- Potilaat, joilla on avoimia haavaumia tai arpia hoitoalueella tai
- Potilaat, joilla on iskemia hoitoalueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeisin parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kosmeesin paraneminen arvioidaan pisteyttämällä valokuvia, jotka on otettu ennen hoitoa ja 1 kuukausi sen jälkeen.
Ympärysmitan muutokset mitataan ja verrataan
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeisin parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kosmeesin paraneminen arvioidaan pisteyttämällä valokuvia, jotka on otettu ennen hoitoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Ympärysmitan muutokset mitataan ja verrataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0310-0017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .