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Étude d'efficacité de l'induction magnétique pour traiter les rides

10 octobre 2012 mis à jour par: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Dispositif d'induction magnétique radiofréquence à utiliser dans les procédures dermatologiques pour le traitement non invasif des rides et des rides

Dans cette étude, nous proposons de tester le Biofusionary Bebe afin de réduire le relâchement cutané et d'améliorer le contour et l'esthétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Rides et Rhytides

Intervention / Traitement

Dispositif: Bébé biofusionnaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion de l'étude sont les suivants :

Homme ou femme de 21 à 65 ans,
Laxité cutanée cliniquement appréciable sur l'abdomen (y compris le flanc), le visage, le cou, les hanches, les cuisses, les bras et les fesses, tel que déterminé par l'investigateur de l'étude,
Pour les femmes, post-ménopausées, stérilisées chirurgicalement ou utilisant une forme de contraception médicalement acceptée pendant au moins 3 mois avant l'étude,
Apparemment en bonne santé,
Consentement éclairé signé par le sujet.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion de l'étude sont :

Antécédents d'hypersensibilité cutanée,
Affection cutanée actuelle (par ex. cicatrices chéloïdes) ou une infection (par exemple, l'herpès simplex) dans la zone de traitement,
Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques, de défibrillateurs internes ou d'implants activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement,
Sujets porteurs de prothèses médicales implantées (telles que des clips, des broches ou des plaques) à proximité du site de traitement,
L'utilisation actuelle ou récente (au cours des 12 derniers mois) d'isotrétinoïne,
Grossesse,
Maladies infectieuses (telles que le VIH) présentes,
êtes fumeur de tabac,
Sujets diabétiques insulino-dépendants,
Sujets dépendants de l'oxygène,
Sujets atteints de maladie chronique grave, de sclérodermie ou de lupus,
Sujets avec des plaies ouvertes ou des cicatrices dans la région de traitement, ou
Sujets présentant une ischémie dans la région de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Amélioration de la cosmétique Délai: 1 mois	L'amélioration de l'esthétique sera évaluée en notant des photographies prises avant et 1 mois après le traitement. Les changements de circonférence seront mesurés et comparés	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Amélioration de la cosmétique Délai: 3 mois	L'amélioration de l'esthétique sera évaluée en notant des photographies prises avant et 3 mois après le traitement. Les changements de circonférence seront mesurés et comparés.	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Dernière vérification