Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie för magnetisk induktion för att behandla rynkor

10 oktober 2012 uppdaterad av: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrekvensmagnetisk induktionsanordning för användning i dermatologiska procedurer för icke-invasiv behandling av rynkor och rytmer

I den här studien föreslår vi att testa Biofusionary Bebe för att minska hudens slapphet och förbättra kontur och skönhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterierna för studien är:

  • Man eller kvinna 21 till 65 år,
  • Kliniskt märkbar hudslapphet på buken (inklusive flanker), ansikte, nacke, höfter, lår, överarmar och skinkor enligt bedömning av studiens utredare,
  • För kvinnor, postmenopausala, kirurgiskt steriliserade eller användande av en medicinskt accepterad form av preventivmedel i minst 3 månader före studien,
  • Tydligen frisk,
  • Informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.

Exklusions kriterier:

Exklusionskriterierna för studien är:

  • Historik av hudöverkänslighet,
  • Aktuell hudsjukdom (t.ex. keloid ärrbildning) eller infektion (t.ex. herpes simplex) i behandlingsområdet,
  • Försökspersoner med pacemaker, interna defibrillatorer eller elektroniskt, magnetiskt och mekaniskt aktiverade implantat,
  • Patienter med implanterade medicinska proteser (såsom klämmor, stift eller plattor) nära behandlingsstället,
  • Nuvarande eller nyligen användande (inom de senaste 12 månaderna) av isotretinoin,
  • Graviditet,
  • Infektionssjukdomar (som HIV) förekommer,
  • är en tobaksrökare,
  • Insulinberoende diabetiker,
  • Syreberoende personer,
  • Försökspersoner med svår kronisk sjukdom, sklerodermi eller lupus,
  • Försökspersoner med öppna sår eller ärr i behandlingsregionen, eller
  • Patienter med ischemi i behandlingsregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i cosmesis
Tidsram: 1 månad
Förbättring i cosmesis kommer att bedömas genom att poängsätta fotografier tagna före och 1 månad efter behandlingen. Omkretsförändringar kommer att mätas och jämföras
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i cosmesis
Tidsram: 3 månader
Förbättring i cosmesis kommer att bedömas genom att poängsätta fotografier tagna före och 3 månader efter behandlingen. Omkretsförändringar kommer att mätas och jämföras.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0310-0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera