- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01701440
Исследование эффективности магнитной индукции для лечения морщин
10 октября 2012 г. обновлено: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Устройство радиочастотной магнитной индукции для использования в дерматологических процедурах для неинвазивного лечения морщин и морщин
В этом исследовании мы предлагаем протестировать Biofusionary Bebe, чтобы уменьшить дряблость кожи и улучшить контур и косметику.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критериями включения в исследование являются:
- Мужчина или женщина от 21 до 65 лет,
- Клинически заметная дряблость кожи на животе (включая бока), лице, шее, бедрах, бедрах, плечах и ягодицах по определению исследователя,
- Для женщин в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью в течение как минимум 3 месяцев до исследования.
- Вроде здоров,
- Информированное согласие, подписанное субъектом.
Критерий исключения:
Критериями исключения из исследования являются:
- Гиперчувствительность кожи в анамнезе,
- Текущее кожное заболевание (например, келоидные рубцы) или инфекция (например, простой герпес) в зоне лечения,
- Субъекты с кардиостимуляторами, внутренними дефибрилляторами или имплантатами с электронной, магнитной или механической активацией,
- Субъекты с имплантированными медицинскими протезами (такими как зажимы, штифты или пластины) проксимальнее места лечения,
- Текущее или недавнее использование (в течение последних 12 месяцев) изотретиноина,
- Беременность,
- Наличие инфекционных заболеваний (таких как ВИЧ),
- Являетесь курильщиком табака,
- Инсулинозависимые диабетики,
- кислородозависимые субъекты,
- Субъекты с тяжелыми хроническими заболеваниями, склеродермией или волчанкой,
- Субъекты с открытыми ранами или шрамами в области лечения, или
- Субъекты с ишемией в области лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение в косметике
Временное ограничение: 1 месяц
|
Улучшение косметических свойств будет оцениваться по фотографиям, сделанным до и через 1 месяц после лечения.
Изменения окружности будут измеряться и сравниваться
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение в косметике
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшение косметических свойств будет оцениваться по фотографиям, сделанным до и через 3 месяца после лечения.
Изменения окружности будут измеряться и сравниваться.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0310-0017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Морщины и морщины
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
AllerganЗавершенныйЛинии гусиных лапок | Боковой кантус RhytidesБельгия, Канада, Соединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
AllerganЗавершенный
Клинические исследования Биофузионный Бебе
-
Environment and Health Group, Inc.ЗавершенныйСахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты