Hatékonysági tanulmány a mágneses indukcióról a ráncok kezelésére
2012. október 10. frissítette: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Rádiófrekvenciás mágneses indukciós eszköz bőrgyógyászati eljárásokban a ráncok és a rhytisták nem invazív kezelésére
Ebben a tanulmányban a Biofusionary Bebe tesztelését javasoljuk a bőr lazaságának csökkentése, valamint a kontúr és a kozmetika javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A vizsgálatba való bekerülési kritériumok a következők:
- 21 és 65 év közötti férfi vagy nő,
- Klinikailag észrevehető bőrlazulás a hason (beleértve az oldalt), az arcon, a nyakon, a csípőn, a combon, a felkaron és a fenéken, a vizsgálatot végző személy meghatározása szerint,
- A menopauza utáni, műtétileg sterilizált vagy orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formát alkalmazó nők esetében a vizsgálat előtt legalább 3 hónapig,
- Látszólag egészséges,
- Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálat kizárási kritériumai a következők:
- A bőr túlérzékenységének története,
- Jelenlegi bőrbetegség (pl. keloid hegesedés) vagy fertőzés (pl. herpes simplex) a kezelési területen,
- pacemakerrel, belső defibrillátorral vagy elektronikusan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátummal rendelkező személyek,
- A kezelés helyéhez közeli beültetett orvosi protézissel (például kapcsokkal, tűkkel vagy lemezekkel) rendelkező személyek,
- az izotretinoin jelenlegi vagy közelmúltbeli használata (az elmúlt 12 hónapban),
- Terhesség,
- Fertőző betegségek (például HIV) jelen vannak,
- Dohányzó vagy,
- Inzulinfüggő cukorbetegek,
- Oxigénfüggő alanyok,
- Súlyos krónikus betegségben, szklerodermában vagy lupuszban szenvedő alanyok,
- A kezelt régióban nyílt sebekkel vagy hegekkel rendelkező alanyok, ill
- Ischaemiás alanyok a kezelési régióban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kozmetika javulása
Időkeret: 1 hónap
|
A kozmezis javulását a kezelés előtt és 1 hónappal azután készített fényképek pontozásával értékelik.
A kerület változásait megmérjük és összehasonlítjuk
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kozmetika javulása
Időkeret: 3 hónap
|
A kozmezis javulását a kezelés előtt és 3 hónappal a kezelés után készített fényképek pontozásával értékelik.
A kerület változásait megmérjük és összehasonlítjuk.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerome Garden, MD, Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0310-0017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .