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磁感应治疗皱纹的疗效研究

2012年10月10日 更新者:Rocky Mountain Biosystems, Inc.

用于无创治疗皱纹和皱纹的皮肤病学程序的射频磁感应装置

在这项研究中,我们建议测试 Biofusionary Bebe,以减少皮肤松弛并改善轮廓和美容效果。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Physicians Laser and Dermatolgy Institute of Chicago,LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

该研究的纳入标准是:

  • 21岁至65岁的男性或女性,
  • 由研究调查员确定的腹部(包括侧腹)、面部、颈部、臀部、大腿、上臂和臀部有临床可察觉的皮肤松弛,
  • 对于绝经后、手术绝育或在研究前至少 3 个月使用医学上可接受的节育形式的女性,
  • 看似健康,
  • 受试者签署知情同意书。

排除标准:

该研究的排除标准是:

  • 皮肤超敏反应史,
  • 目前的皮肤病(例如 瘢痕疙瘩)或治疗区域感染(如单纯疱疹),
  • 装有起搏器、体内除颤器或电子、磁力和机械激活植入物的受试者,
  • 在治疗部位附近植入医疗假体(例如夹子、针或板)的受试者,
  • 目前或最近(过去 12 个月内)使用异维A酸,
  • 怀孕,
  • 存在传染病(如 HIV),
  • 是吸烟者,
  • 胰岛素依赖型糖尿病患者,
  • 氧气依赖性受试者,
  • 患有严重慢性疾病、硬皮病或狼疮的受试者,
  • 治疗区域有开放性溃疡或疤痕的受试者,或
  • 治疗区域缺血的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善美容
大体时间:1个月
将通过对治疗前和治疗后 1 个月拍摄的照片进行评分来评估美容效果的改善。 周长变化将被测量和比较
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善美容
大体时间:3个月
将通过对治疗前和治疗后 3 个月时拍摄的照片进行评分来评估美容效果的改善。 周长变化将被测量和比较。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerome Garden, MD、Physicians Laser and Dermatology Institute of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年7月1日

研究完成 (预期的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月4日

首次发布 (估计)

2012年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月10日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0310-0017

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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